Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges anyák mozgásban (Healthy MOMs)

2023. július 25. frissítette: University of Michigan
Az egészséges anyák mozgásban (Healthy Mothers on the Move) egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelynek célja az volt, hogy bemutassa az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozások hatékonyságát az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőinek csökkentésében. Ezt a viselkedési beavatkozást a várandós és szülés utáni latin nők igényeihez szabták. Ezt a tanulmányt 2004 és 2006 között végezték Délnyugat-Detroitban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok

  1. Az intervenciós csoport résztvevőinek javult a védekező magatartása (javult a napi étrend összetétele és fokozottabb fizikai aktivitás), ami csökkenti a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát a kontrollcsoporthoz képest.
  2. A beavatkozási csoport résztvevőinek állapota a 2-es típusú diabétesz kockázatának klinikai mutatói (antropometriai és metabolikus állapot) alapján javulni fog a kontrollcsoporthoz képest.
  3. Annak felmérése, hogy az elméleti alapú változók, beleértve az attitűdökben, a viselkedésben és az ellenőrzési meggyőződésekben bekövetkezett változásokat, megváltoznak-e az észlelt szociális támogatás és a viselkedési szándék az alapvonalhoz képest, és hogy ezek a változások befolyásolják-e a viselkedési eredményeket.
  4. A projekttervezés és -végrehajtás azon szempontjainak azonosítása, amelyek hozzájárultak a viselkedési és klinikai eredmények eléréséhez. Az intézkedések magukban foglalják a toborzási, megtartási és beavatkozási részvételi arányokat, a részvétel akadályait és elősegítőit; és a közösség részvétele a beavatkozási összetevőkben és a projekttevékenységekben, valamint az ezekkel való elégedettség; és a beavatkozási összetevők hűsége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

276

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Délnyugat-Detroit lakója
  • Kevesebb, mint 20 hetes terhesség a jogosultsági szűrésen

Kizárási kritériumok: nők:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Inkompetens méhnyak/cerclage
  • Aktív pajzsmirigy
  • Többszörös terhesség
  • Szív-, érrendszeri vagy tüdőbetegség
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Súlyos testi vagy mentális betegség vagy állapot, amely jelentősen akadályozná a teljes beavatkozásban való részvételt vagy annak befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ezek a nők általános információkat kaptak a terhességről és a szülés utáni időszakról, valamint tanácsokat kaptak a stresszkezeléshez. Ezt az információt a terhesség alatti 3 csoporttalálkozón és egy szülés utáni csoporttalálkozón adták át egy helyi közösségi mentális egészségügyi ügynökség képzett munkatársai.
Kísérleti: MOMs Egészséges Életmód Intervenció
Ezek a nők megkapták a kulturálisan testreszabott Egészséges MOM-ok Egészséges Életmód Intervenciót, amely magában foglalta a Women's Health Advocates (közösségi egészségügyi dolgozók) és társaik szociális támogatását, valamint az Egészséges MOM-ok tantervet. Ez a beavatkozási tanterv az egészséges táplálkozással, a fizikai aktivitással és a terhesség alatti és szülés utáni stresszkezeléssel kapcsolatos témákat fedte le. Általános tájékoztatást adtak a terhességről és a szülés utáni időszakról is. Ez a beavatkozás 10 csoporttalálkozó és 4 otthoni látogatás során történt.
Viselkedési: Egészséges anyák Egészséges életmód beavatkozás
Ezek a nők megkapták a kulturálisan testre szabott Egészséges MOM-ok Egészséges Életmód Intervenciót, amely a Women's Health Advocates (közösségi egészségügyi dolgozók) és társaik szociális támogatását, valamint az Egészséges MOM-ok tananyagát tartalmazza. Ez a beavatkozási tanterv az egészséges táplálkozással, a fizikai aktivitással és a terhesség alatti és szülés utáni stresszkezeléssel kapcsolatos témákat fedte le. Általános tájékoztatást adtak a terhességről és a szülés utáni időszakról is. Ez a beavatkozás 10 csoporttalálkozó és 4 otthoni látogatás során történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fizikai aktivitás
Diéta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Súly (gyarapodás terhesség alatt, szülés utáni visszatartás)
Metabolikus (pl. glükóz)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 23.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOMS-2002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges anyák Egészséges életmód beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel