Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde moeders in beweging (Healthy MOMs)

25 juli 2023 bijgewerkt door: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), was een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel had de effectiviteit aan te tonen van een interventie voor een gezonde levensstijl om risicofactoren voor obesitas en diabetes type 2 te verminderen. Deze gedragsinterventie was afgestemd op de behoeften van zwangere en postpartum Latino-vrouwen. Deze studie werd uitgevoerd tussen 2004 en 2006 in het zuidwesten van Detroit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen

  1. Deelnemers aan de interventiegroep zullen verbeterde niveaus van beschermend gedrag hebben (verbeterde dagelijkse voedingssamenstelling en verhoogde mate van fysieke activiteit) die het risico op diabetes type 2 verminderen in vergelijking met de controlegroep.
  2. Deelnemers aan de interventiegroep zullen hun status op klinische risicomaten voor diabetes type 2 (antropometrische en metabolische status) hebben verbeterd in vergelijking met de controlegroep.
  3. Om te beoordelen of op theorie gebaseerde variabelen, waaronder veranderingen in attitudes, gedrags- en controleopvattingen, waargenomen sociale steun en gedragsintentie, veranderen vanaf de basislijn, en of deze veranderingen gedragsuitkomsten beïnvloeden.
  4. Om aspecten van projectplanning en -implementatie te identificeren die hebben bijgedragen aan het bereiken van gedrags- en klinische resultaten. Maatregelen omvatten wervings-, retentie- en interventiepercentages, barrières en facilitators van participatie; en betrokkenheid van de gemeenschap bij en tevredenheid over interventiecomponenten en projectactiviteiten; en getrouwheid van interventiecomponenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Een inwoner van het zuidwesten van Detroit
  • Minder dan 20 weken zwangerschap bij de geschiktheidsscreening

Uitsluitingscriteria: vrouwen met:

  • Diabetes type 1 of type 2
  • Incompetente baarmoederhals / cerclage
  • Actieve schildklier
  • Meervoudige zwangerschap
  • Hart-, vaat- of longziekte
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte of aandoening die deelname aan of voltooiing van de gehele interventie aanzienlijk zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze vrouwen kregen algemene informatie over zwangerschap en kraamtijd en tips om met stress om te gaan. Deze informatie werd verstrekt tijdens 3 groepsbijeenkomsten tijdens de zwangerschap en 1 groepsbijeenkomst postpartum door getraind personeel van een lokale geestelijke gezondheidsinstelling.
Experimenteel: MOM's interventie voor een gezonde levensstijl
Deze vrouwen ontvingen de op de cultuur afgestemde Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, die sociale steun omvatte van Women's Health Advocates (gemeenschapsgezondheidswerkers) en collega's, en het Healthy MOMs-curriculum. Dit interventiecurriculum behandelde onderwerpen met betrekking tot gezond eten, lichaamsbeweging en stressmanagement tijdens de zwangerschap en postpartum. Ook werd er algemene informatie gegeven over zwangerschap en de kraamtijd. Deze interventie werd geleverd tijdens 10 groepsbijeenkomsten en 4 huisbezoeken.
Gedragsmatig: Gezonde MOM's Interventie voor een gezonde levensstijl
Deze vrouwen ontvingen de op de cultuur afgestemde Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, die sociale steun omvatte van Women's Health Advocates (gemeenschapsgezondheidswerkers) en collega's, en het Healthy MOMs-curriculum. Dit interventiecurriculum behandelde onderwerpen met betrekking tot gezond eten, lichaamsbeweging en stressmanagement tijdens de zwangerschap en postpartum. Ook werd er algemene informatie gegeven over zwangerschap en de kraamtijd. Deze interventie werd geleverd tijdens 10 groepsbijeenkomsten en 4 huisbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Fysieke activiteit
Eetpatroon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gewicht (toename tijdens zwangerschap, postpartumbehoud)
Metabool (bijvoorbeeld glucose)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MOMS-2002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren