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Madri sane in movimento (Healthy MOMs)

25 luglio 2023 aggiornato da: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), era uno studio prospettico randomizzato controllato che mirava a dimostrare l'efficacia di un intervento sullo stile di vita sano per ridurre i fattori di rischio per l'obesità e il diabete di tipo 2. Questo intervento comportamentale è stato adattato alle esigenze delle donne latine in gravidanza e dopo il parto. Questo studio è stato condotto tra il 2004 e il 2006 nel sud-ovest di Detroit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici

  1. I partecipanti al gruppo di intervento avranno livelli migliorati di comportamenti protettivi (migliore composizione alimentare giornaliera e aumento del livello di attività fisica) che riducono il rischio di diabete di tipo 2 rispetto al gruppo di controllo.
  2. I partecipanti al gruppo di intervento avranno migliorato il loro stato sulle misure cliniche di rischio per il diabete di tipo 2 (stato antropometrico e metabolico) rispetto al gruppo di controllo.
  3. Valutare se le variabili basate sulla teoria, inclusi i cambiamenti negli atteggiamenti, le credenze comportamentali e di controllo, il supporto sociale percepito e l'intenzione comportamentale cambiano rispetto al basale e se questi cambiamenti influenzano i risultati comportamentali.
  4. Identificare gli aspetti della pianificazione e dell'implementazione del progetto che hanno contribuito al raggiungimento di risultati comportamentali e clinici. Le misure includono reclutamento, mantenimento e tassi di partecipazione all'intervento, barriere e facilitatori della partecipazione; e il coinvolgimento della comunità e la soddisfazione per le componenti dell'intervento e le attività del progetto; e fedeltà delle componenti di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Un residente del sud-ovest di Detroit
  • Meno di 20 settimane di gestazione allo screening di idoneità

Criteri di esclusione: donne con:

  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Cervice/cerchiaggio incompetente
  • Tiroide attiva
  • Gestazione multipla
  • Malattie cardiache, vascolari o polmonari
  • Dipendenza da droghe o alcol
  • Grave malattia fisica o mentale o condizione che interferirebbe sostanzialmente con la partecipazione o il completamento dell'intero intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Queste donne hanno ricevuto informazioni generali sulla gravidanza e sul periodo postpartum e suggerimenti per la gestione dello stress. Queste informazioni sono state fornite durante 3 riunioni di gruppo durante la gravidanza e 1 riunione di gruppo dopo il parto da personale qualificato di un'agenzia di salute mentale della comunità locale.
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita sano delle MOM
Queste donne hanno ricevuto l'Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention su misura per la cultura, che includeva il sostegno sociale di Women's Health Advocates (operatrici sanitarie della comunità) e colleghi, e il curriculum di Healthy MOMs. Questo curriculum di intervento copriva argomenti relativi all'alimentazione sana, all'attività fisica e alla gestione dello stress durante la gravidanza e il postpartum. Sono state fornite anche informazioni generali sulla gravidanza e sul periodo postpartum. Questo intervento è stato svolto durante 10 incontri di gruppo e 4 visite domiciliari.
Comportamentale: MOM sane Intervento sullo stile di vita sano
Queste donne hanno ricevuto l'Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention su misura per la cultura, che includeva il sostegno sociale di Women's Health Advocates (operatrici sanitarie della comunità) e colleghi, e il curriculum di Healthy MOMs. Questo curriculum di intervento copriva argomenti relativi all'alimentazione sana, all'attività fisica e alla gestione dello stress durante la gravidanza e il postpartum. Sono state fornite anche informazioni generali sulla gravidanza e sul periodo postpartum. Questo intervento è stato svolto durante 10 incontri di gruppo e 4 visite domiciliari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Attività fisica
Dieta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Peso (aumento durante la gravidanza, ritenzione postpartum)
Metabolico (ad esempio, glucosio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOMS-2002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MOM sane Intervento sullo stile di vita sano

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