Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe matki w ruchu (Healthy MOMs)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs) było prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem było wykazanie skuteczności interwencji w zakresie zdrowego stylu życia w celu zmniejszenia czynników ryzyka otyłości i cukrzycy typu 2. Ta interwencja behawioralna została dostosowana do potrzeb latynoskich kobiet w ciąży i po porodzie. Badanie to przeprowadzono w latach 2004-2006 w południowo-zachodnim Detroit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

  1. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą wykazywać wyższy poziom zachowań ochronnych (poprawiony skład codziennej diety i zwiększony poziom aktywności fizycznej), które zmniejszają ryzyko cukrzycy typu 2 w porównaniu z grupą kontrolną.
  2. Uczestnicy grupy interwencyjnej poprawią swój status na podstawie klinicznych wskaźników ryzyka cukrzycy typu 2 (stan antropometryczny i metaboliczny) w porównaniu z grupą kontrolną.
  3. Aby ocenić, czy zmienne oparte na teorii, w tym zmiany w postawach, przekonaniach behawioralnych i kontrolnych, postrzegane wsparcie społeczne i intencje behawioralne zmieniają się od poziomu wyjściowego i czy te zmiany wpływają na wyniki behawioralne.
  4. Identyfikacja aspektów planowania i realizacji projektu, które przyczyniły się do osiągnięcia wyników behawioralnych i klinicznych. Miary obejmują wskaźniki rekrutacji, zatrzymania i uczestnictwa w interwencji, bariery i czynniki ułatwiające uczestnictwo; oraz zaangażowanie społeczności i satysfakcja z elementów interwencji i działań w ramach projektu; i wierność elementów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mieszkaniec południowo-zachodniego Detroit
  • Mniej niż 20 tygodni ciąży podczas badania kwalifikacyjnego

Kryteria wykluczenia: kobiety z:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Niekompetentna szyjka macicy / szew okrężny
  • Aktywna tarczyca
  • Ciąża mnoga
  • Choroba serca, naczyń lub płuc
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Poważna choroba fizyczna lub psychiczna lub stan, który w znacznym stopniu utrudniałby udział w całej interwencji lub jej ukończenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety te otrzymały ogólne informacje dotyczące ciąży i okresu poporodowego oraz wskazówki dotyczące radzenia sobie ze stresem. Informacje te zostały przekazane podczas 3 spotkań grupowych podczas ciąży i 1 spotkania grupowego po porodzie przez przeszkolony personel z lokalnej agencji ds. zdrowia psychicznego.
Eksperymentalny: Interwencja zdrowego stylu życia matek
Kobiety te otrzymały dostosowane kulturowo interwencje zdrowego stylu życia Zdrowych MOM, które obejmowały wsparcie społeczne ze strony Rzeczników Zdrowia Kobiet (pracowników środowiskowych służby zdrowia) i rówieśników, a także program Zdrowe MOM. Ten program interwencji obejmował tematy związane ze zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną i radzeniem sobie ze stresem w czasie ciąży i połogu. Podano również ogólne informacje dotyczące ciąży i okresu poporodowego. Ta interwencja została przeprowadzona podczas 10 spotkań grupowych i 4 wizyt domowych.
Behawioralne: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia zdrowych MOM
Kobiety te otrzymały dostosowane kulturowo interwencje zdrowego stylu życia Zdrowych MOM, które obejmowały wsparcie społeczne ze strony Rzeczników Zdrowia Kobiet (pracowników środowiskowych służby zdrowia) i rówieśników, a także program Zdrowe MOM. Ten program interwencji obejmował tematy związane ze zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną i radzeniem sobie ze stresem w czasie ciąży i połogu. Podano również ogólne informacje dotyczące ciąży i okresu poporodowego. Ta interwencja została przeprowadzona podczas 10 spotkań grupowych i 4 wizyt domowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aktywność fizyczna
Dieta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Masa ciała (przyrost w czasie ciąży, retencja poporodowa)
Metaboliczne (np. glukoza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOMS-2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia zdrowych MOM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj