Terveet äidit liikkeellä (Healthy MOMs)
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Michigan
Terveet äidit liikkeellä (Healthy MOMs) oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena oli osoittaa terveiden elämäntapojen tehokkuus lihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöiden vähentämisessä.
Tämä käyttäytymisinterventio räätälöitiin raskaana olevien ja synnyttäneiden latinonaisten tarpeisiin.
Tämä tutkimus tehtiin vuosina 2004-2006 Lounais-Detroitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Interventioryhmän osallistujilla on parempi suojakäyttäytyminen (parempi päivittäinen ruokavalion koostumus ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus), mikä vähentää tyypin 2 diabeteksen riskiä vertailuryhmään verrattuna.
- Interventioryhmän osallistujat ovat parantaneet asemaansa tyypin 2 diabeteksen riskin kliinisissä mittareissa (antropometrinen ja metabolinen tila) verrattuna kontrolliryhmään.
- Arvioida, muuttuvatko teoriaan perustuvat muuttujat, mukaan lukien muutokset asenteissa, käyttäytymis- ja kontrolliuskomuksissa, havaittu sosiaalinen tuki ja käyttäytymisaikomukset lähtötasosta, ja vaikuttavatko nämä muutokset käyttäytymisen tuloksiin.
- Tunnistaa projektin suunnittelun ja toteutuksen näkökohdat, jotka vaikuttivat käyttäytymis- ja kliinisten tulosten saavuttamiseen. Toimenpiteisiin kuuluvat rekrytointi-, säilyttämis- ja osallistumisprosentit, osallistumisen esteet ja edistäjät; ja yhteisön osallistuminen interventiokomponentteihin ja projektitoimintoihin ja tyytyväisyys niihin; ja interventiokomponenttien tarkkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lounais-Detroitin asukas
- Alle 20 raskausviikkoa kelpoisuusseulonnassa
Poissulkemiskriteerit: naiset, joilla on:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Epäpätevä kohdunkaula / cerclage
- Aktiivinen kilpirauhanen
- Moniraskaus
- Sydän-, verisuonisairaus tai keuhkosairaus
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
- Vakava fyysinen tai henkinen sairaus tai tila, joka olennaisesti häiritsisi osallistumista koko toimenpiteeseen tai sen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä naiset saivat yleistä tietoa raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä ajasta sekä vinkkejä stressinhallintaan.
Paikallisen yhteisön mielenterveysviraston koulutettu henkilökunta antoi nämä tiedot 3 ryhmäkokouksessa raskauden aikana ja 1 ryhmäkokouksessa synnytyksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Äitien terveellisen elämäntavan interventio
Nämä naiset saivat kulttuurisesti räätälöidyn Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention -ohjelman, joka sisälsi sosiaalisen tuen Women's Health Advocates -järjestöiltä (yhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä) ja ikätovereilta, sekä Healthy MOMs -opetussuunnitelman.
Tämä interventio-opetussuunnitelma käsitti aiheita, jotka liittyvät terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja raskauden ja synnytyksen jälkeiseen stressinhallintaan.
Lisäksi annettiin yleistä tietoa raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä ajasta.
Tämä interventio annettiin 10 ryhmäkokouksen ja 4 kotikäynnin aikana.
|
Nämä naiset saivat kulttuurisesti räätälöidyn Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention -ohjelman, joka sisälsi sosiaalisen tuen Women's Health Advocates -järjestöiltä (yhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä) ja ikätovereilta, sekä Healthy MOMs -opetussuunnitelman.
Tämä interventio-opetussuunnitelma käsitti aiheita, jotka liittyvät terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja raskauden ja synnytyksen jälkeiseen stressinhallintaan.
Lisäksi annettiin yleistä tietoa raskaudesta ja synnytyksen jälkeisestä ajasta.
Tämä interventio annettiin 10 ryhmäkokouksen ja 4 kotikäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Liikunta
|
|
Ruokavalio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paino (nousu raskauden aikana, synnytyksen jälkeinen retentio)
|
|
Metabolinen (esim. glukoosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOMS-2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .