Friske mødre på farten (Healthy MOMs)
25. juli 2023 oppdatert av: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), var en prospektiv randomisert kontrollert studie som hadde som mål å demonstrere effektiviteten av en sunn livsstilsintervensjon for å redusere risikofaktorer for fedme og type 2 diabetes.
Denne atferdsintervensjonen ble skreddersydd til behovene til gravide og latinamerikanske kvinner etter fødselen.
Denne studien ble utført mellom 2004 og 2006 i sørvest i Detroit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål
- Intervensjonsgruppedeltakere vil ha forbedret nivå av beskyttende atferd (forbedret daglig kostholdssammensetning og økt nivå av fysisk aktivitet) som reduserer risikoen for type 2 diabetes sammenlignet med kontrollgruppen.
- Intervensjonsgruppedeltakere vil ha forbedret status på kliniske mål på risiko for type 2 diabetes (antropometrisk og metabolsk status) sammenlignet med kontrollgruppen.
- Å vurdere om teoribaserte variabler, inkludert endringer i holdninger, atferds- og kontrolltro, opplevd sosial støtte og atferdsintensjon endrer seg fra baseline, og om disse endringene påvirker atferdsresultater.
- Å identifisere aspekter ved prosjektplanlegging og gjennomføring som bidro til oppnåelse av atferdsmessige og kliniske resultater. Tiltak inkluderer rekruttering, oppbevaring og intervensjonsdeltakelse, barrierer og tilretteleggere for deltakelse; og samfunnsengasjement i, og tilfredshet med, intervensjonskomponenter og prosjektaktiviteter; og pålitelighet til intervensjonskomponenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- En innbygger i Southwest Detroit
- Mindre enn 20 uker svangerskap ved kvalifikasjonsscreeningen
Ekskluderingskriterier: kvinner med:
- Type 1 eller type 2 diabetes
- Inkompetent cervix/cerclage
- Aktiv skjoldbruskkjertel
- Flere svangerskap
- Hjerte-, vaskulær- eller lungesykdom
- Narkotika- eller alkoholavhengighet
- Alvorlig fysisk eller psykisk sykdom eller tilstand som i vesentlig grad vil forstyrre deltakelse i eller fullføring av hele intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Disse kvinnene fikk generell informasjon om graviditet og barselperioden og tips for stressmestring.
Denne informasjonen ble levert i løpet av 3 gruppemøter under svangerskapet og 1 gruppemøter etter fødselen av opplært personale fra et lokalt psykisk helsebyrå.
|
|
|
Eksperimentell: MOMs sunn livsstil intervensjon
Disse kvinnene mottok den kulturelt skreddersydde Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, som inkluderte sosial støtte fra Women's Health Advocates (samfunnshelsearbeidere) og jevnaldrende, og Healthy MOMs pensum.
Denne intervensjonsplanen dekket emner relatert til sunt kosthold, fysisk aktivitet og stressmestring under graviditet og postpartum.
Det ble også gitt generell informasjon om graviditet og fødselsperioden.
Denne intervensjonen ble levert i løpet av 10 gruppemøter og 4 hjemmebesøk.
|
Disse kvinnene mottok den kulturelt skreddersydde Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, som inkluderte sosial støtte fra Women's Health Advocates (samfunnshelsearbeidere) og jevnaldrende, og Healthy MOMs pensum.
Denne intervensjonsplanen dekket emner relatert til sunt kosthold, fysisk aktivitet og stressmestring under graviditet og postpartum.
Det ble også gitt generell informasjon om graviditet og fødselsperioden.
Denne intervensjonen ble levert i løpet av 10 gruppemøter og 4 hjemmebesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fysisk aktivitet
|
|
Kosthold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vekt (økning under graviditet, retensjon etter fødsel)
|
|
Metabolsk (f.eks. glukose)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
24. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOMS-2002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .