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Gesunde Mütter in Bewegung (Healthy MOMs)

25. Juli 2023 aktualisiert von: University of Michigan
„Healthy Mothers on the Move“ (Healthy MOMs) war eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielte, die Wirksamkeit einer Intervention für einen gesunden Lebensstil zur Reduzierung von Risikofaktoren für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes zu demonstrieren. Diese Verhaltensintervention wurde auf die Bedürfnisse schwangerer und postpartaler Latino-Frauen zugeschnitten. Diese Studie wurde zwischen 2004 und 2006 im Südwesten von Detroit durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele

  1. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verfügen über ein verbessertes Schutzverhalten (verbesserte Zusammensetzung der täglichen Ernährung und erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität), das das Risiko für Typ-2-Diabetes im Vergleich zur Kontrollgruppe verringert.
  2. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe haben ihren Status hinsichtlich klinischer Risikomessungen für Typ-2-Diabetes (anthropometrischer und metabolischer Status) im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessert.
  3. Es sollte beurteilt werden, ob sich theoriebasierte Variablen, einschließlich Änderungen in Einstellungen, Verhaltens- und Kontrollüberzeugungen, wahrgenommener sozialer Unterstützung und Verhaltensabsichten, gegenüber dem Ausgangswert ändern und ob diese Änderungen die Verhaltensergebnisse beeinflussen.
  4. Identifizierung von Aspekten der Projektplanung und -umsetzung, die zum Erreichen verhaltensbezogener und klinischer Ergebnisse beigetragen haben. Zu den Maßnahmen gehören Rekrutierungs-, Bindungs- und Interventionsbeteiligungsquoten, Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme; und Beteiligung der Gemeinschaft an und Zufriedenheit mit Interventionskomponenten und Projektaktivitäten; und Treue der Interventionskomponenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Ein Bewohner des Südwestens von Detroit
  • Weniger als 20 Schwangerschaftswochen bei der Eignungsuntersuchung

Ausschlusskriterien: Frauen mit:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Insuffizienter Gebärmutterhals/Cerclage
  • Aktive Schilddrüse
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Herz-, Gefäß- oder Lungenerkrankung
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Schwerwiegende körperliche oder geistige Erkrankungen oder Beschwerden, die die Teilnahme oder den Abschluss des gesamten Eingriffs erheblich beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Frauen erhielten allgemeine Informationen zu Schwangerschaft und Wochenbett sowie Tipps zur Stressbewältigung. Diese Informationen wurden während dreier Gruppentreffen während der Schwangerschaft und einem Gruppentreffen nach der Geburt von geschultem Personal einer örtlichen kommunalen Agentur für psychische Gesundheit übermittelt.
Experimental: Intervention für einen gesunden Lebensstil von Müttern
Diese Frauen erhielten die kulturell zugeschnittene „Healthy MOMs Healthy Lifestyle“-Intervention, die soziale Unterstützung durch Women's Health Advocates (kommunale Gesundheitshelferinnen) und Gleichaltrige sowie den Healthy MOMs-Lehrplan umfasste. Dieser Interventionslehrplan behandelte Themen im Zusammenhang mit gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Stressbewältigung während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Darüber hinaus wurden allgemeine Informationen zur Schwangerschaft und zur Zeit nach der Geburt bereitgestellt. Diese Intervention wurde im Rahmen von 10 Gruppentreffen und 4 Hausbesuchen durchgeführt.
Verhalten: Intervention für einen gesunden Lebensstil für gesunde Mütter
Diese Frauen erhielten die kulturell zugeschnittene „Healthy MOMs Healthy Lifestyle“-Intervention, die soziale Unterstützung durch Women's Health Advocates (kommunale Gesundheitshelferinnen) und Gleichaltrige sowie den Healthy MOMs-Lehrplan umfasste. Dieser Interventionslehrplan behandelte Themen im Zusammenhang mit gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Stressbewältigung während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Darüber hinaus wurden allgemeine Informationen zur Schwangerschaft und zur Zeit nach der Geburt bereitgestellt. Diese Intervention wurde im Rahmen von 10 Gruppentreffen und 4 Hausbesuchen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Physische Aktivität
Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewicht (Zunahme während der Schwangerschaft, Nachgeburtsretention)
Stoffwechsel (z. B. Glukose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOMS-2002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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