Mães saudáveis em movimento (Healthy MOMs)
25 de julho de 2023 atualizado por: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), foi um estudo prospectivo randomizado controlado que teve como objetivo demonstrar a eficácia de uma intervenção de estilo de vida saudável para reduzir os fatores de risco para obesidade e diabetes tipo 2.
Esta intervenção comportamental foi adaptada às necessidades de mulheres latinas grávidas e pós-parto.
Este estudo foi realizado entre 2004 e 2006 no sudoeste de Detroit.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos
- Os participantes do grupo de intervenção terão melhores níveis de comportamentos protetores (melhor composição alimentar diária e maior nível de atividade física) que reduzem o risco de diabetes tipo 2 em comparação com o grupo controle.
- Os participantes do grupo de intervenção terão melhorado seu status nas medidas clínicas de risco para diabetes tipo 2 (estado antropométrico e metabólico) em comparação com o grupo controle.
- Avaliar se as variáveis baseadas na teoria, incluindo mudanças nas atitudes, crenças comportamentais e de controle, suporte social percebido e intenção comportamental mudam desde o início, e se essas mudanças influenciam os resultados comportamentais.
- Identificar aspectos do planejamento e implementação do projeto que contribuíram para a obtenção de resultados comportamentais e clínicos. As medidas incluem taxas de recrutamento, retenção e participação na intervenção, barreiras e facilitadores da participação; envolvimento e satisfação da comunidade com os componentes de intervenção e atividades do projeto; e fidelidade dos componentes da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
276
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Um residente do sudoeste de Detroit
- Menos de 20 semanas de gestação na triagem de elegibilidade
Critérios de exclusão: mulheres com:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Colo do útero incompetente/cerclagem
- tireóide ativa
- gestação múltipla
- Doença cardíaca, vascular ou pulmonar
- Dependência de drogas ou álcool
- Doença ou condição física ou mental grave que interferiria substancialmente na participação ou na conclusão de toda a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Essas mulheres receberam informações gerais sobre gravidez e puerpério e dicas para controlar o estresse.
Esta informação foi entregue durante 3 reuniões de grupo durante a gravidez e 1 reunião de grupo pós-parto por pessoal treinado de uma agência de saúde mental da comunidade local.
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Experimental: Intervenção no Estilo de Vida Saudável das MÃES
Essas mulheres receberam a Intervenção de Estilo de Vida Saudável de MÃES Saudáveis culturalmente adaptada, que incluía apoio social de Defensoras de Saúde da Mulher (agentes comunitários de saúde) e colegas, e o currículo MÃES Saudáveis.
Este currículo de intervenção cobriu tópicos relacionados à alimentação saudável, atividade física e controle do estresse durante a gravidez e o pós-parto.
Também foram fornecidas informações gerais sobre a gravidez e o período pós-parto.
Esta intervenção foi entregue durante 10 encontros de grupo e 4 visitas domiciliares.
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Essas mulheres receberam a Intervenção de Estilo de Vida Saudável de MÃES Saudáveis culturalmente adaptada, que incluía apoio social de Defensoras de Saúde da Mulher (agentes comunitários de saúde) e colegas, e o currículo MÃES Saudáveis.
Este currículo de intervenção cobriu tópicos relacionados à alimentação saudável, atividade física e controle do estresse durante a gravidez e o pós-parto.
Também foram fornecidas informações gerais sobre a gravidez e o período pós-parto.
Esta intervenção foi entregue durante 10 encontros de grupo e 4 visitas domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Atividade física
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Dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Peso (ganho durante a gravidez, retenção pós-parto)
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Metabólico (por exemplo, glicose)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOMS-2002
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