Madres saludables en movimiento (Healthy MOMs)
25 de julio de 2023 actualizado por: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), fue un ensayo controlado aleatorio prospectivo que tenía como objetivo demostrar la eficacia de una intervención de estilo de vida saludable para reducir los factores de riesgo de obesidad y diabetes tipo 2.
Esta intervención conductual se adaptó a las necesidades de las mujeres latinas embarazadas y en posparto.
Este estudio se realizó entre 2004 y 2006 en el suroeste de Detroit.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos
- Los participantes del grupo de intervención tendrán niveles mejorados de conductas protectoras (composición dietética diaria mejorada y mayor nivel de actividad física) que reducen el riesgo de diabetes tipo 2 en comparación con el grupo de control.
- Los participantes del grupo de intervención habrán mejorado su estado en las medidas clínicas de riesgo de diabetes tipo 2 (estado antropométrico y metabólico) en comparación con el grupo de control.
- Evaluar si las variables basadas en la teoría, incluidos los cambios en las actitudes, las creencias conductuales y de control, el apoyo social percibido y la intención conductual cambian desde el inicio, y si estos cambios influyen en los resultados conductuales.
- Identificar aspectos de la planificación e implementación de proyectos que contribuyeron al logro de resultados clínicos y conductuales. Las medidas incluyen tasas de participación de reclutamiento, retención e intervención, barreras y facilitadores de la participación; y la participación de la comunidad y la satisfacción con los componentes de la intervención y las actividades del proyecto; y la fidelidad de los componentes de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
276
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Un residente del suroeste de Detroit
- Menos de 20 semanas de gestación en la evaluación de elegibilidad
Criterios de exclusión: mujeres con:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Cerclaje/cuello uterino incompetente
- tiroides activa
- gestación múltiple
- Enfermedad cardiaca, vascular o pulmonar
- Adicción a las drogas o al alcohol
- Enfermedad o condición física o mental grave que interferiría sustancialmente con la participación o la finalización de toda la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estas mujeres recibieron información general sobre el embarazo y el puerperio y consejos para el manejo del estrés.
Esta información fue entregada durante 3 reuniones de grupo durante el embarazo y 1 reunión de grupo después del parto por personal capacitado de una agencia de salud mental de la comunidad local.
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Experimental: Intervención de estilo de vida saludable para mamás
Estas mujeres recibieron la Intervención de Estilo de Vida Saludable de MAMÁS Saludables adaptada culturalmente, que incluía apoyo social de los Defensores de la Salud de la Mujer (trabajadores de salud comunitarios) y compañeros, y el plan de estudios de MOM Saludables.
Este plan de estudios de intervención abarcó temas relacionados con la alimentación saludable, la actividad física y el manejo del estrés durante el embarazo y el posparto.
También se proporcionó información general sobre el embarazo y el puerperio.
Esta intervención se entregó durante 10 reuniones grupales y 4 visitas domiciliarias.
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Estas mujeres recibieron la Intervención de Estilo de Vida Saludable de MAMÁS Saludables adaptada culturalmente, que incluía apoyo social de los Defensores de la Salud de la Mujer (trabajadores de salud comunitarios) y compañeros, y el plan de estudios de MOM Saludables.
Este plan de estudios de intervención abarcó temas relacionados con la alimentación saludable, la actividad física y el manejo del estrés durante el embarazo y el posparto.
También se proporcionó información general sobre el embarazo y el puerperio.
Esta intervención se entregó durante 10 reuniones grupales y 4 visitas domiciliarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Actividad física
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Dieta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Peso (aumento durante el embarazo, retención posparto)
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Metabólico (p. ej., glucosa)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOMS-2002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .