Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde mødre på vej (Healthy MOMs)

25. juli 2023 opdateret af: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der havde til formål at demonstrere effektiviteten af ​​en sund livsstilsintervention for at reducere risikofaktorer for fedme og type 2-diabetes. Denne adfærdsmæssige intervention var skræddersyet til behovene hos gravide og postpartum Latino-kvinder. Denne undersøgelse blev udført mellem 2004 og 2006 i det sydvestlige Detroit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

  1. Interventionsgruppedeltagere vil have forbedrede niveauer af beskyttende adfærd (forbedret daglig kostsammensætning og øget niveau af fysisk aktivitet), der reducerer risikoen for type 2-diabetes sammenlignet med kontrolgruppen.
  2. Interventionsgruppedeltagere vil have forbedret deres status på kliniske mål for risiko for type 2-diabetes (antropometrisk og metabolisk status) sammenlignet med kontrolgruppen.
  3. At vurdere om teoribaserede variabler, herunder ændringer i holdninger, adfærds- og kontroloverbevisninger, opfattet social støtte og adfærdsmæssige intentioner ændrer sig fra baseline, og om disse ændringer påvirker adfærdsmæssige resultater.
  4. At identificere aspekter af projektplanlægning og implementering, der bidrog til opnåelse af adfærdsmæssige og kliniske resultater. Foranstaltninger omfatter rekruttering, fastholdelse og interventionsdeltagelsesrater, barrierer og facilitatorer for deltagelse; og samfundsinvolvering i og tilfredshed med interventionskomponenter og projektaktiviteter; og pålidelighed af interventionskomponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Indbygger i det sydvestlige Detroit
  • Mindre end 20 ugers graviditet ved berettigelsesscreeningen

Eksklusionskriterier: kvinder med:

  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Inkompetent cervix/cerclage
  • Aktiv skjoldbruskkirtel
  • Flere graviditeter
  • Hjerte-, kar- eller lungesygdomme
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed
  • Alvorlig fysisk eller psykisk sygdom eller tilstand, der væsentligt ville forstyrre deltagelse i eller fuldførelse af hele interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Disse kvinder fik generel information om graviditet og fødselsperioden og tips til stresshåndtering. Denne information blev leveret i løbet af 3 gruppemøder under graviditeten og 1 gruppemøder efter fødslen af ​​uddannet personale fra et lokalt mentalt sundhedsagentur.
Eksperimentel: MOMs sunde livsstilsintervention
Disse kvinder modtog den kulturelt skræddersyede Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, som omfattede social støtte fra Women's Health Advocates (samfundssundhedsarbejdere) og jævnaldrende, og Healthy MOMs pensum. Denne interventionspensum dækkede emner relateret til sund kost, fysisk aktivitet og stresshåndtering under graviditet og efter fødslen. Der blev også givet generel information om graviditet og fødselsperioden. Denne intervention blev leveret i løbet af 10 gruppemøder og 4 hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Sunde MOMs Sund livsstilsintervention
Disse kvinder modtog den kulturelt skræddersyede Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, som omfattede social støtte fra Women's Health Advocates (samfundssundhedsarbejdere) og jævnaldrende, og Healthy MOMs pensum. Denne interventionspensum dækkede emner relateret til sund kost, fysisk aktivitet og stresshåndtering under graviditet og efter fødslen. Der blev også givet generel information om graviditet og fødselsperioden. Denne intervention blev leveret i løbet af 10 gruppemøder og 4 hjemmebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fysisk aktivitet
Kost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vægt (øgning under graviditet, retention efter fødslen)
Metabolisk (f.eks. glukose)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Anslået)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOMS-2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Sunde MOMs Sund livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner