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中等度から重度の喘息の小児に対する硫酸マグネシウムの噴霧

2014年1月27日 更新者:Hamad Medical Corporation

中等度から重度の喘息増悪のある小児に対する硫酸マグネシウムの噴霧:ランダム化二重盲検対照試験(RCT)

この研究の目的は、小児救急における中等度から重度の喘息増悪患者における硫酸マグネシウム噴霧の使用を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

小児救急における中等度から重度の喘息増悪患者に対する硫酸マグネシウム噴霧の使用

喘息の重症度スコアと入院期間を追跡する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール、3050
        • 募集
        • Hamad Medical Corporation
        • コンタクト:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • 電話番号:6001 +974 44396006
          • メール:dkmaa@hotmail.com
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • 副調査官:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha、カタール、3050
        • 募集
        • Pediatric Emergency Centre
        • 副調査官:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • コンタクト:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • 電話番号:6006 97444396022
          • メール:dkmaa@hotmail.com
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の増悪を伴う小児喘息患者

除外基準:

  • 硫酸マグネシウムに対する既知のアレルギー
  • 神経筋疾患、心疾患、腎疾患、または基礎となる慢性肺疾患の病歴
  • 発症後72時間以内の経口ステロイド薬の使用
  • 受診時のレントゲンによる肺炎の証拠
  • 研究登録前の硫酸マグネシウムの静脈内投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:硫酸マグネシウムアーム
標準治療による硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウムの単回噴霧
介入なし:プラセボアーム
標準治療を伴うプラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中等度から重度の喘息患者に噴霧硫酸マグネシウムを使用すると、臨床的に退院の準備が整うまでの時間が大幅に短縮されますか?
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 中等度から重度の喘息患者に噴霧硫酸マグネシウムを使用すると、プラセボと比較して入院率と再入院率が減少するでしょうか?
時間枠:36ヶ月
  • 中等度から重度の喘息患者に噴霧硫酸マグネシウムを使用すると、プラセボと比較して PICU 入院率が低下しますか?
  • 中等度から重度の喘息患者に噴霧硫酸マグネシウムを使用すると、プラセボと比較して、4、8、12時間後の喘息重症度スコアの変化が改善されるでしょうか?
  • 中等度から重度の喘息患者に噴霧硫酸マグネシウムを使用すると、プラセボと比較して救急サービスへの復帰率が低下しますか?
  • 中等度から重度の喘息患者に噴霧硫酸マグネシウムを使用すると、プラセボと比較して追跡調査での入院率が低下しますか?
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:KHALID AL ANSARI, MD、SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月27日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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