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Sulfato de magnesio nebulizado en niños con asma moderada a severa

27 de enero de 2014 actualizado por: Hamad Medical Corporation

Sulfato de magnesio nebulizado en niños con exacerbación del asma de moderada a grave: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado (RCT)

El propósito de este estudio es investigar el uso de la nebulización de sulfato de magnesio en pacientes con exacerbación de asma de moderada a grave en emergencias pediátricas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el uso de nebulización de sulfato de magnesio en pacientes con exacerbación de asma moderada a severa en emergencia pediátrica

seguir la puntuación de gravedad del asma y la duración de la estancia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Reclutamiento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contacto:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Número de teléfono: 6001 +974 44396006
          • Correo electrónico: dkmaa@hotmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Sub-Investigador:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Katar, 3050
        • Reclutamiento
        • Pediatric Emergency Centre
        • Sub-Investigador:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Contacto:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Número de teléfono: 6006 97444396022
          • Correo electrónico: dkmaa@hotmail.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos con asma con exacerbación de moderada a grave

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida al sulfato de magnesio.
  • Antecedentes de enfermedad neuromuscular, enfermedad cardíaca, enfermedad renal o enfermedad pulmonar crónica subyacente
  • Uso de medicamentos esteroides orales dentro de las 72 horas posteriores a la presentación.
  • Evidencia radiográfica de neumonía en la presentación
  • Administración de sulfato de magnesio intravenoso antes de la inscripción en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: brazo de sulfato de magnesio
sulfato de magnesio con terapia estándar
Droga: Sulfato de magnesio
dosis única de nebulización de sulfato de magnesio
Sin intervención: brazo de placebo
placebo con terapia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿El uso de sulfato de magnesio nebulizado en pacientes con asma de moderada a grave reduciría significativamente el tiempo de preparación clínica para el alta?
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• ¿El uso de sulfato de magnesio nebulizado en pacientes con asma de moderada a grave disminuiría la tasa de ingresos y reingresos, en comparación con el placebo?
Periodo de tiempo: 36 meses
  • ¿El uso de sulfato de magnesio nebulizado en pacientes con asma de moderada a grave disminuiría la tasa de ingreso en la UCIP, en comparación con el placebo?
  • ¿El uso de sulfato de magnesio nebulizado en pacientes con asma de moderada a grave mejoraría el cambio en la puntuación de gravedad del asma a las 4, 8 y 12 horas, en comparación con el placebo?
  • ¿El uso de sulfato de magnesio nebulizado en pacientes con asma moderada a grave disminuiría la tasa de retorno a los servicios de emergencia, en comparación con el placebo?
  • ¿El uso de sulfato de magnesio nebulizado en pacientes con asma de moderada a grave disminuiría la tasa de ingreso por rayos X en el seguimiento, en comparación con el placebo?
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #12095/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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