Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvet magnesiumsulfat hos barn med moderat til alvorlig astma

27. januar 2014 oppdatert av: Hamad Medical Corporation

Forstøvet magnesiumsulfat hos barn med moderat til alvorlig astmaforverring: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøvelse (RCT)

Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av magnesiumsulfatforstøver hos pasienter med moderat til alvorlig astmaforverring i pediatrisk nødsituasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

bruk av magnesiumsulfatforstøver hos pasienter med moderat til alvorlig astmaforverring i pediatrisk nødsituasjon

Følg astmaens alvorlighetsgrad og liggetid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6001 +974 44396006
          • E-post: dkmaa@hotmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Underetterforsker:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Pediatric Emergency Centre
        • Underetterforsker:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Ta kontakt med:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6006 97444396022
          • E-post: dkmaa@hotmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske astmapasienter med moderat til alvorlig forverring

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot magnesiumsulfat
  • Historie med nevromuskulær sykdom, hjertesykdom, nyresykdom eller underliggende kronisk lungesykdom
  • Bruk av oral steroidmedisin innen 72 timer etter presentasjon
  • Radiografisk bevis på lungebetennelse ved presentasjon
  • Administrering av intravenøst ​​magnesiumsulfat før studieregistrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: arm av magnesiumsulfat
magnesiumsulfat med standard terapi
Legemiddel: Magnesiumsulfat
enkeltdose magnesiumsulfat forstøver
Ingen inngripen: placebo arm
placebo med standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vil bruken av forstøvet magnesiumsulfat hos pasienter med moderat til alvorlig astma redusere tiden til klinisk utskrivningsklarhet betydelig?
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Vil bruk av forstøvet magnesiumsulfat hos pasienter med moderat til alvorlig astma redusere innleggelses- og reinnleggelsesraten sammenlignet med placebo
Tidsramme: 36 måneder
  • Ville bruk av forstøvet magnesiumsulfat hos pasienter med moderat til alvorlig astma redusere PICU-innleggelsesraten sammenlignet med placebo?
  • Ville bruk av forstøvet magnesiumsulfat hos pasienter med moderat til alvorlig astma forbedre endringen i astmaens alvorlighetsgrad etter 4, 8, 12 timer sammenlignet med placebo?
  • Ville bruk av forstøvet magnesiumsulfat hos pasienter med moderat til alvorlig astma redusere returraten til nødetatene sammenlignet med placebo?
  • Ville bruk av forstøvet magnesiumsulfat hos pasienter med moderat til alvorlig astma redusere frekvensen av sykehusinnleggelse ved oppfølging, sammenlignet med placebo?
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #12095/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere