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中度至重度哮喘儿童的雾化硫酸镁

2014年1月27日 更新者：Hamad Medical Corporation

雾化硫酸镁治疗中度至重度哮喘发作的儿童：一项随机、双盲、对照试验 (RCT)

本研究的目的是调查硫酸镁雾化在儿科急诊中重度哮喘发作患者中的应用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

硫酸镁雾化在儿科急诊中重度哮喘发作患者中的应用

遵循哮喘严重程度评分和住院时间

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 卡塔尔
      • Doha、卡塔尔、3050
        • 招聘中
        • Hamad Medical Corporation
        • 接触：
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • 电话号码：6001 +974 44396006
          • 邮箱：dkmaa@hotmail.com
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • 副研究员：
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha、卡塔尔、3050
        • 招聘中
        • Pediatric Emergency Centre
        • 副研究员：
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • 接触：
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • 电话号码：6006 97444396022
          • 邮箱：dkmaa@hotmail.com
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 中度至重度加重的儿童哮喘患者

排除标准：

  • 已知对硫酸镁过敏
  • 神经肌肉疾病、心脏病、肾脏疾病或潜在的慢性肺病史
  • 就诊后 72 小时内使用口服类固醇药物
  • 就诊时有肺炎的影像学证据
  • 入组前静脉注射硫酸镁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：硫酸镁臂
标准疗法的硫酸镁
药品：硫酸镁
单剂量硫酸镁雾化
无干预：安慰剂组
标准疗法的安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在中度至重度哮喘患者中使用雾化硫酸镁是否会显着缩短临床准备出院的时间？
大体时间：36个月
36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
• 与安慰剂相比，在中度至重度哮喘患者中使用雾化硫酸镁会降低入院率和再入院率吗
大体时间：36个月
  • 与安慰剂相比，在中度至重度哮喘患者中使用雾化硫酸镁会降低 PICU 入住率吗？
  • 与安慰剂相比，在中度至重度哮喘患者中使用雾化硫酸镁是否会改善 4、8、12 小时时哮喘严重程度评分的变化？
  • 与安慰剂相比，在中度至重度哮喘患者中使用雾化硫酸镁会降低急救服务的恢复率吗？
  • 与安慰剂相比，在中度至重度哮喘患者中使用雾化硫酸镁是否会降低随访中的入院率？
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hamad Medical Corporation

调查人员

  • 首席研究员：KHALID AL ANSARI, MD、SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月24日

首次发布 (估计)

2012年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月27日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #12095/12

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