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Sulfate de magnésium nébulisé chez les enfants souffrant d'asthme modéré à sévère

27 janvier 2014 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

Sulfate de magnésium nébulisé chez les enfants présentant une exacerbation modérée à sévère de l'asthme : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé (ECR)

Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de la nébulisation de sulfate de magnésium chez les patients présentant une exacerbation modérée à sévère de l'asthme en urgence pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'utilisation de la nébulisation de sulfate de magnésium chez les patients présentant une exacerbation modérée à sévère de l'asthme en urgence pédiatrique

suivre le score de sévérité de l'asthme et la durée du séjour

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Numéro de téléphone: 6001 +974 44396006
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Sous-enquêteur:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • Pediatric Emergency Centre
        • Sous-enquêteur:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Contact:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Numéro de téléphone: 6006 97444396022
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients asthmatiques pédiatriques présentant une exacerbation modérée à sévère

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue au sulfate de magnésium
  • Antécédents de maladie neuromusculaire, de maladie cardiaque, de maladie rénale ou de maladie pulmonaire chronique sous-jacente
  • Utilisation de stéroïdes oraux dans les 72 heures suivant la présentation
  • Preuve radiographique de pneumonie à la présentation
  • Administration de sulfate de magnésium par voie intraveineuse avant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bras de sulfate de magnésium
sulfate de magnésium avec traitement standard
Médicament: Sulfate de magnésium
dose unique de nébulisation de sulfate de magnésium
Aucune intervention: bras placebo
placebo avec traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'utilisation de sulfate de magnésium nébulisé chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère réduirait-elle de manière significative le délai de préparation clinique à la sortie ?
Délai: 36 mois
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• L'utilisation de sulfate de magnésium nébulisé chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère diminuerait-elle le taux d'admission et de réadmission, par rapport au placebo ?
Délai: 36 mois
  • L'utilisation de sulfate de magnésium nébulisé chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère diminuerait-elle le taux d'admission en USIP, par rapport au placebo ?
  • L'utilisation de sulfate de magnésium nébulisé chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère améliorerait-elle le changement du score de sévérité de l'asthme à 4, 8, 12 heures, par rapport au placebo ?
  • L'utilisation de sulfate de magnésium nébulisé chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère diminuerait-elle le taux de retour aux services d'urgence, par rapport au placebo ?
  • L'utilisation de sulfate de magnésium nébulisé chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère diminuerait-elle le taux d'admission en infirmerie lors du suivi, par rapport au placebo ?
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2012

Première publication (Estimation)

25 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #12095/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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