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중등도에서 중증 천식을 가진 어린이의 분무형 황산마그네슘

2014년 1월 27일 업데이트: Hamad Medical Corporation

중등도에서 중증 천식 악화가 있는 어린이의 분무형 황산마그네슘: 무작위, 이중맹검, 대조 시험(RCT)

이 연구의 목적은 소아 응급 상황에서 중등도에서 중증의 천식 악화가 있는 환자에서 황산마그네슘 분무의 사용을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

소아 응급 상황에서 중등도에서 중증의 천식 악화 환자에게 황산마그네슘 분무 사용

천식 중증도 점수 및 입원 기간을 따르십시오.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Doha, 카타르, 3050
        • 모병
        • Hamad Medical Corporation
        • 연락하다:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • 전화번호: 6001 +974 44396006
          • 이메일: dkmaa@hotmail.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • 부수사관:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, 카타르, 3050
        • 모병
        • Pediatric Emergency Centre
        • 부수사관:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • 연락하다:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • 전화번호: 6006 97444396022
          • 이메일: dkmaa@hotmail.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 내지 중증 악화가 있는 소아 천식 환자

제외 기준:

  • 황산마그네슘에 대한 알려진 알레르기
  • 신경근 질환, 심장 질환, 신장 질환 또는 근본적인 만성 폐 질환의 병력
  • 내원 후 72시간 이내 경구용 스테로이드제 사용
  • 내원 시 폐렴의 방사선학적 증거
  • 연구 등록 전 황산마그네슘 정맥 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 황산마그네슘 팔
표준 요법을 사용한 황산마그네슘
황산마그네슘 단일 용량 분무
간섭 없음: 위약 팔
위약과 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중등도에서 중증 천식 환자에게 분무형 황산마그네슘을 사용하면 퇴원을 위한 임상 준비 시간이 크게 단축됩니까?
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 중등도에서 중증 천식 환자에게 분무형 황산마그네슘을 사용하면 위약에 비해 입원 및 재입원율이 감소합니까?
기간: 36개월
  • 중등도에서 중증 천식 환자에게 분무형 황산마그네슘을 사용하면 위약에 비해 PICU 입원률이 감소합니까?
  • 중등도에서 중증 천식 환자에게 황산마그네슘 분무를 사용하면 위약과 비교하여 4, 8, 12시간에 천식 중증도 점수의 변화가 개선됩니까?
  • 중등도에서 중증 천식 환자에게 분무형 황산마그네슘을 사용하면 위약에 비해 응급 서비스로의 복귀율이 감소합니까?
  • 중등도에서 중증 천식 환자에게 분무형 황산마그네슘을 사용하면 위약에 비해 후속 조치에서 입원률이 감소합니까?
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황산마그네슘에 대한 임상 시험

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