Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet magnesiumsulfat hos børn med moderat til svær astma

27. januar 2014 opdateret af: Hamad Medical Corporation

Forstøvet magnesiumsulfat hos børn med moderat til svær astmaeksacerbation: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg (RCT)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​magnesiumsulfat forstøvning hos patienter med moderat til svær astmaforværring i pædiatrisk nødsituation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

brugen af ​​magnesiumsulfat forstøvning hos patienter med moderat til svær astmaforværring i pædiatrisk nødsituation

Følg astmaens sværhedsgrad og opholdets længde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6001 +974 44396006
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Underforsker:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Pediatric Emergency Centre
        • Underforsker:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6006 97444396022
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske astmapatienter med moderat til svær eksacerbation

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for magnesiumsulfat
  • Anamnese med neuromuskulær sygdom, hjertesygdom, nyresygdom eller underliggende kronisk lungesygdom
  • Brug af oral steroidmedicin inden for 72 timer efter præsentationen
  • Radiografisk bevis på lungebetændelse ved præsentation
  • Administration af intravenøst ​​magnesiumsulfat før tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: magnesiumsulfat arm
magnesiumsulfat med standardbehandling
Medicin: Magnesiumsulfat
enkelt dosis magnesiumsulfat forstøvning
Ingen indgriben: placebo arm
placebo med standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ville brugen af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos patienter med moderat til svær astma signifikant reducere tiden til klinisk klarhed til udskrivelse?
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Ville brugen af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos patienter med moderat til svær astma reducere indlæggelses- og genindlæggelsesraten sammenlignet med placebo
Tidsramme: 36 måneder
  • Ville brugen af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos patienter med moderat til svær astma reducere PICU-indlæggelsesraten sammenlignet med placebo?
  • Ville brugen af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos patienter med moderat til svær astma forbedre ændringen i astmas sværhedsgrad efter 4, 8, 12 timer sammenlignet med placebo?
  • Ville brugen af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos patienter med moderat til svær astma mindske antallet af tilbagevenden til akuttjenester sammenlignet med placebo?
  • Ville brugen af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos patienter med moderat til svær astma mindske frekvensen af ​​indlæggelse af syge i opfølgning sammenlignet med placebo?
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2012

Først opslået (Skøn)

25. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #12095/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner