- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01584726
Nebulizowany siarczan magnezu u dzieci z umiarkowaną do ciężkiej astmą
27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Nebulizowany siarczan magnezu u dzieci z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem astmy: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba (RCT)
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania nebulizacji siarczanem magnezu u pacjenta z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem astmy w nagłych przypadkach pediatrycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowanie nebulizacji siarczanem magnezu u pacjenta z umiarkowanym i ciężkim zaostrzeniem astmy w nagłych przypadkach pediatrycznych
śledzić nasilenie astmy i długość pobytu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Rekrutacyjny
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
- Numer telefonu: 6001 +974 44396006
- E-mail: dkmaa@hotmail.com
-
Kontakt:
- WESSAM MOUHARAM, MD
- Numer telefonu: 6012 +97444396022
- E-mail: wessam_mouharam@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
-
Pod-śledczy:
- WESSAM MOUHARAM, MD
-
Doha, Katar, 3050
- Rekrutacyjny
- Pediatric Emergency Centre
-
Pod-śledczy:
- WESSAM MOUHARAM, MD
-
Kontakt:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
- Numer telefonu: 6006 97444396022
- E-mail: dkmaa@hotmail.com
-
Kontakt:
- WESSAM MOUHARAM, MD
- Numer telefonu: 6012 9744396022
- E-mail: wessam_mouharam@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astmą dziecięcą z zaostrzeniem od umiarkowanego do ciężkiego
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na siarczan magnezu
- Historia choroby nerwowo-mięśniowej, choroby serca, choroby nerek lub podstawowej przewlekłej choroby płuc
- Stosowanie doustnych leków steroidowych w ciągu 72 godzin od zgłoszenia
- Radiograficzne dowody zapalenia płuc podczas prezentacji
- Podanie dożylne siarczanu magnezu przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ramię siarczanu magnezu
siarczan magnezu ze standardową terapią
|
pojedyncza dawka nebulizacji siarczanem magnezu
|
|
Brak interwencji: ramię placebo
placebo ze standardową terapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą znacząco skróciłoby czas do klinicznej gotowości do wypisu?
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą zmniejszyłoby częstość przyjęć i ponownych hospitalizacji w porównaniu z placebo?
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- #12095/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .