Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowany siarczan magnezu u dzieci z umiarkowaną do ciężkiej astmą

27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Nebulizowany siarczan magnezu u dzieci z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem astmy: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba (RCT)

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania nebulizacji siarczanem magnezu u pacjenta z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem astmy w nagłych przypadkach pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie nebulizacji siarczanem magnezu u pacjenta z umiarkowanym i ciężkim zaostrzeniem astmy w nagłych przypadkach pediatrycznych

śledzić nasilenie astmy i długość pobytu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Numer telefonu: 6001 +974 44396006
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Pod-śledczy:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Emergency Centre
        • Pod-śledczy:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Numer telefonu: 6006 97444396022
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z astmą dziecięcą z zaostrzeniem od umiarkowanego do ciężkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na siarczan magnezu
  • Historia choroby nerwowo-mięśniowej, choroby serca, choroby nerek lub podstawowej przewlekłej choroby płuc
  • Stosowanie doustnych leków steroidowych w ciągu 72 godzin od zgłoszenia
  • Radiograficzne dowody zapalenia płuc podczas prezentacji
  • Podanie dożylne siarczanu magnezu przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ramię siarczanu magnezu
siarczan magnezu ze standardową terapią
pojedyncza dawka nebulizacji siarczanem magnezu
Brak interwencji: ramię placebo
placebo ze standardową terapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą znacząco skróciłoby czas do klinicznej gotowości do wypisu?
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą zmniejszyłoby częstość przyjęć i ponownych hospitalizacji w porównaniu z placebo?
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  • Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą zmniejszyłoby częstość przyjęć na OIOM w porównaniu z placebo?
  • Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą poprawiłoby zmianę stopnia ciężkości astmy po 4, 8, 12 godzinach w porównaniu z placebo?
  • Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zmniejszyłoby wskaźnik powrotu na pogotowie w porównaniu z placebo?
  • Czy zastosowanie nebulizowanego siarczanu magnezu u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą zmniejszyłoby częstość przyjęć do izby chorych w okresie obserwacji w porównaniu z placebo?
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj