Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verneveld magnesiumsulfaat bij kinderen met matig tot ernstig astma

27 januari 2014 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation

Verneveld magnesiumsulfaat bij kinderen met matige tot ernstige astma-exacerbatie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie (RCT)

Het doel van deze studie is om het gebruik van magnesiumsulfaatverneveling te onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige astma-exacerbatie bij pediatrische noodsituaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het gebruik van magnesiumsulfaatverneveling bij patiënten met matige tot ernstige astma-exacerbatie bij pediatrische noodsituaties

volg de score voor de ernst van astma en de duur van het verblijf

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefoonnummer: 6001 +974 44396006
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Onderonderzoeker:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Katar, 3050
        • Werving
        • Pediatric Emergency Centre
        • Onderonderzoeker:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Contact:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefoonnummer: 6006 97444396022
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische astmapatiënten met matige tot ernstige exacerbatie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor magnesiumsulfaat
  • Geschiedenis van neuromusculaire ziekte, hartziekte, nierziekte of onderliggende chronische longziekte
  • Gebruik van orale steroïde medicatie binnen 72 uur na presentatie
  • Radiografisch bewijs van longontsteking bij presentatie
  • Toediening van intraveneus magnesiumsulfaat voorafgaand aan studie-inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: magnesiumsulfaat arm
magnesiumsulfaat met standaardtherapie
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
enkele dosis magnesiumsulfaatverneveling
Geen tussenkomst: placebo-arm
placebo met standaardtherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zou het gebruik van verneveld magnesiumsulfaat bij patiënten met matige tot ernstige astma de tijd tot klinische gereedheid voor ontslag aanzienlijk verkorten?
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Zou het gebruik van verneveld magnesiumsulfaat bij patiënten met matige tot ernstige astma het aantal opnames en heropnames verlagen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: 36 maanden
  • Zou het gebruik van verneveld magnesiumsulfaat bij patiënten met matige tot ernstige astma het aantal PICU-opnames verlagen in vergelijking met placebo?
  • Zou het gebruik van verneveld magnesiumsulfaat bij patiënten met matige tot ernstige astma de verandering in de score voor de ernst van astma na 4, 8, 12 uur verbeteren in vergelijking met placebo?
  • Zou het gebruik van verneveld magnesiumsulfaat bij patiënten met matige tot ernstige astma de kans op terugkeer naar de hulpdiensten verlagen in vergelijking met placebo?
  • Zou het gebruik van verneveld magnesiumsulfaat bij patiënten met matige tot ernstige astma het aantal ziekenhuisopnames tijdens de follow-up verminderen in vergelijking met placebo?
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #12095/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren