Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný síran hořečnatý u dětí se středně těžkým až těžkým astmatem

27. ledna 2014 aktualizováno: Hamad Medical Corporation

Nebulizovaný síran hořečnatý u dětí se středně těžkou až těžkou exacerbací astmatu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie (RCT)

Účelem této studie je prozkoumat použití nebulizace síranem hořečnatým u pacientů se středně těžkou až těžkou exacerbací astmatu v pediatrické pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

použití nebulizace síranem hořečnatým u pacientů se středně těžkou až těžkou exacerbací astmatu v pediatrické pohotovosti

sledovat skóre závažnosti astmatu a délku pobytu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Nábor
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonní číslo: 6001 +974 44396006
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Katar, 3050
        • Nábor
        • Pediatric Emergency Centre
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonní číslo: 6006 97444396022
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s astmatem se středně těžkou až těžkou exacerbací

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na síran hořečnatý
  • Anamnéza neuromuskulárního onemocnění, onemocnění srdce, onemocnění ledvin nebo základní chronické onemocnění plic
  • Použití perorálních steroidních léků do 72 hodin od podání
  • Radiografický důkaz pneumonie při prezentaci
  • Podávání intravenózního síranu hořečnatého před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rameno síranu hořečnatého
síran hořečnatý se standardní terapií
Lék: Síran hořečnatý
jednorázová dávka nebulizace síranem hořečnatým
Žádný zásah: rameno s placebem
placebo se standardní terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkrátilo by použití nebulizovaného síranu hořečnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem významně dobu do klinické připravenosti k propuštění?
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Snížilo by použití nebulizovaného síranu hořečnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem ve srovnání s placebem míru přijetí a opětovného přijetí?
Časové okno: 36 měsíců
  • Snížilo by použití nebulizovaného síranu hořečnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem četnost přijetí na PICU ve srovnání s placebem?
  • Zlepšilo by použití nebulizovaného síranu hořečnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem změnu skóre závažnosti astmatu za 4, 8, 12 hodin ve srovnání s placebem?
  • Snížilo by použití nebulizovaného síranu hořečnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem návratnost k pohotovostním službám ve srovnání s placebem?
  • Snížilo by použití nebulizovaného síranu hořečnatého u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem četnost přijetí na ošetřovnu při sledování ve srovnání s placebem?
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #12095/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit