Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserat magnesiumsulfat hos barn med måttlig till svår astma

27 januari 2014 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation

Nebuliserat magnesiumsulfat hos barn med måttlig till svår astmaexacerbation: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (RCT)

Syftet med denna studie är att undersöka användningen av magnesiumsulfatnebulisering hos patienter med måttlig till svår astmaexacerbation i nödsituationer för barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

användningen av magnesiumsulfatnebulisering hos patienter med måttlig till svår astmaexacerbation i nödsituationer för barn

följ poängen för astmas svårighetsgrad och vistelsetiden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6001 +974 44396006
          • E-post: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Underutredare:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • Pediatric Emergency Centre
        • Underutredare:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6006 97444396022
          • E-post: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska astmapatienter med måttlig till svår exacerbation

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot magnesiumsulfat
  • Historik av neuromuskulär sjukdom, hjärtsjukdom, njursjukdom eller underliggande kronisk lungsjukdom
  • Användning av oral steroidmedicin inom 72 timmar efter presentationen
  • Röntgenbevis på lunginflammation vid presentation
  • Administrering av intravenöst magnesiumsulfat före studieinskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: magnesiumsulfat arm
magnesiumsulfat med standardbehandling
Läkemedel: Magnesiumsulfat
engångsdos av magnesiumsulfat nebulisering
Inget ingripande: placeboarm
placebo med standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skulle användningen av nebuliserat magnesiumsulfat hos patienter med måttlig till svår astma avsevärt minska tiden till klinisk beredskap för utskrivning?
Tidsram: 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Skulle användningen av nebuliserat magnesiumsulfat hos patienter med måttlig till svår astma minska antalet intagningar och återinläggningar jämfört med placebo
Tidsram: 36 månader
  • Skulle användningen av nebuliserat magnesiumsulfat hos patienter med måttlig till svår astma minska antalet PICU-inläggningar jämfört med placebo?
  • Skulle användningen av nebuliserat magnesiumsulfat hos patienter med måttlig till svår astma förbättra förändringen i astmas svårighetsgrad efter 4, 8, 12 timmar, jämfört med placebo?
  • Skulle användningen av nebuliserat magnesiumsulfat hos patienter med måttlig till svår astma minska återvändandet till akuten jämfört med placebo?
  • Skulle användningen av nebuliserat magnesiumsulfat hos patienter med måttlig till svår astma minska frekvensen av sjukskrivningar vid uppföljning, jämfört med placebo?
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #12095/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera