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Sulfato de magnésio nebulizado em crianças com asma moderada a grave

27 de janeiro de 2014 atualizado por: Hamad Medical Corporation

Sulfato de Magnésio Nebulizado em Crianças com Exacerbação de Asma Moderada a Grave: Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego e Controlado (RCT)

O objetivo deste estudo é investigar o uso da nebulização com sulfato de magnésio em paciente com exacerbação de asma moderada a grave em emergência pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o uso de nebulização com sulfato de magnésio em paciente com exacerbação de asma moderada a grave em emergência pediátrica

acompanhar o escore de gravidade da asma e o tempo de internação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Número de telefone: 6001 +974 44396006
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Subinvestigador:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Pediatric Emergency Centre
        • Subinvestigador:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Contato:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Número de telefone: 6006 97444396022
          • E-mail: dkmaa@hotmail.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com asma com exacerbação moderada a grave

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida ao sulfato de magnésio
  • História de doença neuromuscular, doença cardíaca, doença renal ou doença pulmonar crônica subjacente
  • Uso de medicação esteroide oral até 72 horas após a apresentação
  • Evidência radiográfica de pneumonia na apresentação
  • Administração de sulfato de magnésio intravenoso antes da inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: braço de sulfato de magnésio
sulfato de magnésio com terapia padrão
Medicamento: Sulfato de magnésio
dose única de nebulização de sulfato de magnésio
Sem intervenção: braço placebo
placebo com terapia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O uso de sulfato de magnésio nebulizado em pacientes com asma moderada a grave reduziria significativamente o tempo de prontidão clínica para alta?
Prazo: 36 meses
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• O uso de sulfato de magnésio nebulizado em pacientes com asma moderada a grave diminuiria a taxa de admissão e readmissão, em comparação com o placebo
Prazo: 36 meses
  • O uso de sulfato de magnésio nebulizado em pacientes com asma moderada a grave diminuiria a taxa de internação na UTIP, em comparação com o placebo?
  • O uso de sulfato de magnésio nebulizado em pacientes com asma moderada a grave melhoraria a mudança no escore de gravidade da asma em 4, 8, 12 horas, em comparação com o placebo?
  • O uso de sulfato de magnésio nebulizado em pacientes com asma moderada a grave diminuiria a taxa de retorno aos serviços de emergência, em comparação com o placebo?
  • O uso de sulfato de magnésio nebulizado em pacientes com asma moderada a grave diminuiria a taxa de internação por Infirmray no acompanhamento, em comparação com o placebo?
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #12095/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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