- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01584726
Распыление сульфата магния у детей с умеренной и тяжелой астмой
27 января 2014 г. обновлено: Hamad Medical Corporation
Распыление сульфата магния у детей с обострением астмы от умеренной до тяжелой степени: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование (РКИ)
Целью данного исследования является изучение использования распыления сульфата магния у пациентов с умеренным и тяжелым обострением астмы в педиатрической неотложной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
использование небулайзера сульфата магния у пациентов с обострением астмы средней и тяжелой степени в педиатрической неотложной помощи
следить за оценкой тяжести астмы и продолжительностью пребывания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 3050
- Рекрутинг
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
- Номер телефона: 6001 +974 44396006
- Электронная почта: dkmaa@hotmail.com
-
Контакт:
- WESSAM MOUHARAM, MD
- Номер телефона: 6012 +97444396022
- Электронная почта: wessam_mouharam@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
-
Младший исследователь:
- WESSAM MOUHARAM, MD
-
Doha, Катар, 3050
- Рекрутинг
- Pediatric Emergency Centre
-
Младший исследователь:
- WESSAM MOUHARAM, MD
-
Контакт:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
- Номер телефона: 6006 97444396022
- Электронная почта: dkmaa@hotmail.com
-
Контакт:
- WESSAM MOUHARAM, MD
- Номер телефона: 6012 9744396022
- Электронная почта: wessam_mouharam@yahoo.com
-
Главный следователь:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детская астма с обострением от средней до тяжелой степени
Критерий исключения:
- Известная аллергия на сульфат магния
- История нервно-мышечных заболеваний, сердечных заболеваний, заболеваний почек или основного хронического заболевания легких
- Использование пероральных стероидных препаратов в течение 72 часов после поступления
- Рентгенологические признаки пневмонии при поступлении
- Внутривенное введение сульфата магния до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: рука из сульфата магния
сульфат магния при стандартной терапии
|
разовая доза распыления сульфата магния
|
Без вмешательства: плацебо рука
плацебо со стандартной терапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Будет ли использование распыляемого сульфата магния у пациентов с астмой средней и тяжелой степени значительно сократить время до клинической готовности к выписке?
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
• Снизит ли использование распыляемого сульфата магния у пациентов с астмой средней и тяжелой степени частоту госпитализаций и повторных госпитализаций по сравнению с плацебо?
Временное ограничение: 36 месяцев
|
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- #12095/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сульфат магния
-
Azidus BrasilЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйРеспираторная аспирация | Расстройства глотания | Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей | Новорожденный, недоношенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено
-
Intech Biopharm Ltd.Рекрутинг