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Vernebeltes Magnesiumsulfat bei Kindern mit mittelschwerem bis schwerem Asthma

27. Januar 2014 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation

Vernebeltes Magnesiumsulfat bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Asthma-Exazerbation: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie (RCT)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz der Magnesiumsulfatverneblung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Asthma-Exazerbation im pädiatrischen Notfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

die Verwendung von Magnesiumsulfat-Vernebelung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Asthma-Exazerbation im pädiatrischen Notfall

Befolgen Sie den Asthma-Schweregrad und die Aufenthaltsdauer

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6001 +974 44396006
          • E-Mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Unterermittler:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • Pediatric Emergency Centre
        • Unterermittler:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Kontakt:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Telefonnummer: 6006 97444396022
          • E-Mail: dkmaa@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Asthmapatienten mit mittelschwerer bis schwerer Exazerbation

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Magnesiumsulfat
  • Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung, einer Herzerkrankung, einer Nierenerkrankung oder einer zugrunde liegenden chronischen Lungenerkrankung
  • Verwendung oraler Steroidmedikamente innerhalb von 72 Stunden nach der Vorstellung
  • Röntgenologischer Nachweis einer Lungenentzündung bei der Vorstellung
  • Verabreichung von intravenösem Magnesiumsulfat vor der Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Magnesiumsulfat-Arm
Magnesiumsulfat mit Standardtherapie
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Einzeldosis Magnesiumsulfatvernebelung
Kein Eingriff: Placebo-Arm
Placebo mit Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Würde die Verwendung von vernebeltem Magnesiumsulfat bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma die Zeit bis zur klinischen Entlassungsbereitschaft erheblich verkürzen?
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Würde die Verwendung von vernebeltem Magnesiumsulfat bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma die Einweisungs- und Wiedereinweisungsrate im Vergleich zu Placebo senken?
Zeitfenster: 36 Monate
  • Würde die Verwendung von vernebeltem Magnesiumsulfat bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma die Einweisungsrate auf die Intensivstation im Vergleich zu Placebo senken?
  • Würde die Verwendung von vernebeltem Magnesiumsulfat bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma die Veränderung des Asthma-Schweregrad-Scores nach 4, 8, 12 Stunden im Vergleich zu Placebo verbessern?
  • Würde die Verwendung von vernebeltem Magnesiumsulfat bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma die Rücklaufquote in den Rettungsdienst im Vergleich zu Placebo senken?
  • Würde die Verwendung von vernebeltem Magnesiumsulfat bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma im Vergleich zu Placebo die Rate der Krankenhauseinweisungen in der Nachuntersuchung senken?
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #12095/12

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