- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584726
Sumutettu magnesiumsulfaatti lapsille, joilla on keskivaikea tai vaikea astma
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: Hamad Medical Corporation
Sumutettu magnesiumsulfaatti lapsilla, joilla on keskivaikea tai vaikea astman paheneminen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus (RCT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia magnesiumsulfaattisumutuksen käyttöä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea astman paheneminen lasten hätätilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
magnesiumsulfaattisumutuksen käyttö potilaalla, jolla on kohtalainen tai vaikea astman paheneminen lasten hätätilanteessa
seuraa astman vaikeusastetta ja oleskelun kestoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Rekrytointi
- Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
- Puhelinnumero: 6001 +974 44396006
- Sähköposti: dkmaa@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- WESSAM MOUHARAM, MD
- Puhelinnumero: 6012 +97444396022
- Sähköposti: wessam_mouharam@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
-
Alatutkija:
- WESSAM MOUHARAM, MD
-
Doha, Qatar, 3050
- Rekrytointi
- Pediatric Emergency Centre
-
Alatutkija:
- WESSAM MOUHARAM, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
- Puhelinnumero: 6006 97444396022
- Sähköposti: dkmaa@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- WESSAM MOUHARAM, MD
- Puhelinnumero: 6012 9744396022
- Sähköposti: wessam_mouharam@yahoo.com
-
Päätutkija:
- KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten astmapotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea pahenemisvaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia magnesiumsulfaatille
- Aiemmin hermo-lihassairaus, sydänsairaus, munuaissairaus tai taustalla oleva krooninen keuhkosairaus
- Suun kautta otettavan steroidilääkkeen käyttö 72 tunnin sisällä esittelystä
- Radiografiset todisteet keuhkokuumeesta esityksen yhteydessä
- Suonensisäisen magnesiumsulfaatin anto ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: magnesiumsulfaattivarsi
magnesiumsulfaatti tavanomaisella hoidolla
|
kerta-annos magnesiumsulfaattisumutusta
|
|
Ei väliintuloa: lumelääkekäsi
lumelääkettä tavallisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhentäisikö sumutetun magnesiumsulfaatin käyttö potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea astma, merkittävästi kliiniseen valmiustilaan kuluvaa aikaa?
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Vähentääkö sumutetun magnesiumsulfaatin käyttö potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea astma, vastaanotto- ja takaisinottoastetta lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- #12095/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .