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Solfato di magnesio nebulizzato nei bambini con asma da moderato a grave

27 gennaio 2014 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

Solfato di magnesio nebulizzato nei bambini con esacerbazione dell'asma da moderata a grave: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato (RCT)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso della nebulizzazione di solfato di magnesio in pazienti con esacerbazione di asma da moderata a grave in emergenza pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'uso della nebulizzazione di solfato di magnesio in pazienti con riacutizzazione di asma da moderata a grave in emergenza pediatrica

seguire il punteggio di gravità dell'asma e la durata del soggiorno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Numero di telefono: 6001 +974 44396006
          • Email: dkmaa@hotmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr,KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
        • Sub-investigatore:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
      • Doha, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • Pediatric Emergency Centre
        • Sub-investigatore:
          • WESSAM MOUHARAM, MD
        • Contatto:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP
          • Numero di telefono: 6006 97444396022
          • Email: dkmaa@hotmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • KHALID AL ANSARI, MD,FRCP,FAAP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con asma con riacutizzazione da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al solfato di magnesio
  • Storia di malattie neuromuscolari, malattie cardiache, malattie renali o malattie polmonari croniche sottostanti
  • Uso di farmaci steroidi orali entro 72 ore dalla presentazione
  • Evidenza radiografica di polmonite alla presentazione
  • Somministrazione di solfato di magnesio per via endovenosa prima dell'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: braccio di solfato di magnesio
solfato di magnesio con terapia standard
Droga: Solfato di magnesio
singola dose di nebulizzazione di solfato di magnesio
Nessun intervento: braccio placebo
placebo con terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'uso di solfato di magnesio nebulizzato in pazienti con asma da moderato a grave ridurrebbe significativamente il tempo necessario per la prontezza clinica alla dimissione?
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• L'uso di solfato di magnesio nebulizzato in pazienti con asma da moderato a grave ridurrebbe il tasso di ricovero e riammissione rispetto al placebo
Lasso di tempo: 36 mesi
  • L'uso di solfato di magnesio nebulizzato in pazienti con asma da moderato a grave ridurrebbe il tasso di ricovero in terapia intensiva rispetto al placebo?
  • L'uso di solfato di magnesio nebulizzato in pazienti con asma da moderato a grave migliorerebbe il cambiamento nel punteggio di gravità dell'asma a 4, 8, 12 ore, rispetto al placebo?
  • L'uso di solfato di magnesio nebulizzato in pazienti con asma da moderato a grave ridurrebbe il tasso di ritorno ai servizi di emergenza, rispetto al placebo?
  • L'uso di solfato di magnesio nebulizzato in pazienti con asma da moderato a grave ridurrebbe il tasso di ricovero in infermeria nel follow-up, rispetto al placebo?
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: KHALID AL ANSARI, MD, SENIOR CONSULTANT-HEAD OF PEDIATRIC EMERGENCY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #12095/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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