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ベーチェット病と好酸球カチオン性タンパク質

2012年4月25日 更新者:Didem Arslan Tas、Cukurova University

ベーチェット病における血清好酸球カチオン性タンパク質レベルと臨床活動との関係

好酸球カチオン性タンパク質 (ECP) は、好酸球のマトリックスタンパク質であり、好酸球活性を反映することが報告されています。 ベーチェット病の病因における好酸球の役割を調べた研究はほとんどありません。 本研究の目的は、BD の血清 ECP レベルと臨床活動との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ベーチェット病 (BD) は全身性血管炎であり、再発性口腔アフタ、性器潰瘍、ブドウ膜炎、皮膚病変、関節炎、胃腸および神経症状を特徴とします。 病気の病因に関する研究への関心が高まっています。 好酸球は、Churg Strauss 症候群、側頭動脈炎、Henoch-Schonlein 紫斑病などのいくつかの血管炎症候群に関連する血管損傷に関与しています。 Behçet 患者では、血清 IgE と好酸球は対照群と同等であると報告されていますが、好酸球の活性はあまり研究されていません。 好酸球カチオン性タンパク質 (ECP) は、組織や細胞を損傷するかなりの能力を持つ特定の好酸球顆粒のマトリックスタンパク質であり、好酸球活性を反映することが報告されています。 季節性アレルギー性鼻炎の患者では、ECP の血清レベルの上昇が報告されています。 抗原に対する増殖性 T リンパ球応答の阻害、免疫グロブリン産生、形質細胞株の増殖、ICAM-1 のアップレギュレーションなど、ECP のいくつかの免疫調節機能が報告されています。 ECP の凝固促進効果も報告されています。 本研究は、血清ECPレベルに影響を与える可能性のある交絡薬を使用していない患者で実施されました。 この研究の目的は、BDの血清ECPレベルと臨床活動との関係を調査することでした。

国際研究グループの基準を満たす 47 人の連続した BD 患者 (22 人の活動中、25 人の非活動中) 、21 人の年齢と性別が一致するアレルギー性鼻炎患者、および 21 人の明らかに健康な対照者が、リウマチ免疫外来クリニックで前向きに評価されました。 臨床活性は、「日本ベーチェット病研究委員会」が提案した基準に従って定義された。 活動スコアは、1994年に提唱された「日本ベーチェット病研究委員会」による。 患者の臓器関与を要約した。

コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を服用している患者は除外されました。 コルヒチンは、活動していない患者の採血の 10 日前に中止されました。 治療を開始する前に、活動中の患者から採血した。 アレルギー歴または寄生虫症のある症例は除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥、01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院リウマチ・免疫科外来ベーチェット連続患者

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた連続ベーチェット患者が含まれていました。

除外基準:

  • コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を服用している患者は除外されました。アレルギー歴または寄生虫症のある症例は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
血清好酸球カチオン性タンパク質レベル
他の名前:
  • ECP
ベーチェット患者
血清好酸球カチオン性タンパク質レベル
他の名前:
  • ECP
アレルギー性鼻炎(病気)のコントロール
血清好酸球カチオン性タンパク質レベル
他の名前:
  • ECP

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof.、Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
  • スタディディレクター:Eren Erken, Prof. Dr.、Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2002年12月1日

研究の完了 (実際)

2002年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月25日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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