- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01584778
Ziekte van Behçet en eosinofiele kationische proteïne
De serum-eosinofiele kationische eiwitniveaus bij de ziekte van Behçet en de relatie met de klinische activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet (BD) is een systemische vasculitis, gekenmerkt door terugkerende orale aften, genitale zweren, uveïtis, huidlaesies, artritis, gastro-intestinale en neurologische manifestaties. Er is een groeiende belangstelling voor onderzoek naar de pathogenese van de ziekte. Eosinofielen zijn betrokken bij vasculair letsel geassocieerd met verschillende vasculitis-syndromen zoals het Churg Strauss-syndroom, temporale arteritis en Henoch-Schonlein-purpura. Bij Behçet-patiënten is gemeld dat serum-IgE en eosinofielen vergelijkbaar zijn met de controles, maar de activiteit van eosinofielen is niet uitgebreid bestudeerd. Eosinofiel kationisch eiwit (ECP) is een matrixeiwit van specifieke korrels van eosinofielen met een aanzienlijk vermogen om weefsel en cellen te beschadigen en er is gemeld dat het eosinofiele activiteit weerspiegelt. Verhoogde serumspiegels van ECP zijn gemeld bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis. Er zijn verschillende immunomodulerende kenmerken van ECP gemeld, zoals remming van de proliferatieve T-lymfocytenrespons op antigeen, immunoglobulineproductie, proliferatie van plasmacellijnen en opregulatie van ICAM-1. Procoagulerende effecten van ECP zijn ook gemeld. De huidige studie werd uitgevoerd bij patiënten zonder gebruik van verstorende geneesmiddelen die de ECP-serumspiegels kunnen beïnvloeden. Het doel van deze studie was om de ECP-serumspiegels bij BD en de relatie met de klinische activiteit te onderzoeken.
Zevenenveertig opeenvolgende patiënten met BD (22 actief, 25 inactief) die voldeden aan de criteria van de internationale studiegroep, 21 qua leeftijd en geslacht overeenkomende patiënten met allergische rhinitis en 21 ogenschijnlijk gezonde controles werden prospectief geëvalueerd in de polikliniek Reumatologie-Immunologie. Klinische activiteit werd gedefinieerd volgens de criteria voorgesteld door "Behcet's Disease Research Committee of Japan". Activiteitsscore werd gemaakt volgens de "Behçet's Disease Research Committee of Japan", die in 1994 werd voorgesteld. Orgaanbetrokkenheid van de patiënten werd samengevat.
Patiënten op corticosteroïden of immunosuppressiva werden uitgesloten. Colchicine werd 10 dagen voorafgaand aan de bloedafname gestopt bij inactieve patiënten. Bloed werd afgenomen van de actieve patiënten voordat met de behandeling werd begonnen. Gevallen met enige allergiegeschiedenis of parasitose werden uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende Behçet-patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven, werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op corticosteroïden of immunosuppressiva werden uitgesloten. Gevallen met enige allergiegeschiedenis of parasitose werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Serum eosinofielen kationische eiwitniveaus
Andere namen:
|
|
Behçet patiënten
|
Serum eosinofielen kationische eiwitniveaus
Andere namen:
|
|
Allergische rhinitis (zieke) controles
|
Serum eosinofielen kationische eiwitniveaus
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Studie directeur: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Oogziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Uveïtis, anterieur
- Panuveïtis
- Uveïtis
- Uveale ziekten
- Vasculitis
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, vasculair
- Syndroom van Behcet
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Eosinofiel kationisch eiwit
Andere studie-ID-nummers
- TF.00.U.32.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .