- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584778
Behçetin tauti ja eosinofiilin kationinen proteiini
Seerumin eosinofiilien kationisten proteiinien tasot Behçetin taudissa ja sen suhde kliiniseen aktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Behçetin tauti (BD) on systeeminen vaskuliitti, jolle on tunnusomaista toistuvat suun aftat, sukuelinten haavaumat, uveiitti, ihovauriot, niveltulehdus, maha-suolikanavan ja neurologiset ilmenemismuodot. Kiinnostus taudin patogeneesin tutkimukseen on kasvanut. Eosinofiilit ovat osallisina useisiin vaskuliittioireyhtymiin, kuten Churg Straussin oireyhtymään, temporaaliseen arteriittiin ja Henoch-Schonleinin purppuraan, liittyvään verisuonivaurioon. Behçet-potilailla seerumin IgE- ja eosinofiilien on raportoitu olevan vertailukelpoisia kontrollien kanssa, mutta eosinofiilien aktiivisuutta ei ole tutkittu laajasti. Eosinofiilin kationinen proteiini (ECP) on spesifisten eosinofiilien rakeiden matriisiproteiini, jolla on huomattava kyky vahingoittaa kudosta ja soluja ja jonka on raportoitu heijastavan eosinofiilien aktiivisuutta. Seerumin ECP-pitoisuuksien nousua on raportoitu potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha. Useita ECP:n immunomodulatorisia piirteitä on raportoitu, kuten proliferatiivisen T-lymfosyyttivasteen esto antigeenille, immunoglobuliinin tuotanto, plasmasolulinjojen proliferaatio ja ICAM-1:n lisääntyminen. ECP:n prokoagulanttivaikutuksia on myös raportoitu. Tämä tutkimus suoritettiin potilailla, jotka eivät käyttäneet mitään hämmentäviä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa seerumin ECP-tasoihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin ECP-tasoja BD:ssä ja sen suhdetta kliiniseen aktiivisuuteen.
Reumatologia-immunologiapoliklinikalla arvioitiin 47 peräkkäistä BD-potilasta (22 aktiivista, 25 ei-aktiivista), jotka täyttivät kansainväliset tutkimusryhmän kriteerit, 21 ikä- ja sukupuolivastaavaa allergista nuhaa sairastavaa potilasta ja 21 näennäisesti tervettä kontrollia. Kliininen aktiivisuus määriteltiin "Japanin Behcet's Disease Research Committeen" ehdottamien kriteerien mukaisesti. Aktiivisuuspisteytys tehtiin "Japanin Behçetin tautitutkimuskomitean" mukaan, jota ehdotettiin vuonna 1994. Potilaiden elinten osallistumisesta tehtiin yhteenveto.
Potilaat, jotka käyttivät kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, suljettiin pois. Kolkisiini lopetettiin 10 päivää ennen verenottoa inaktiivisilla potilailla. Aktiivisilta potilailta otettiin verta ennen hoidon aloittamista. Tapaukset, joissa oli allergiahistoriaa tai loisia, suljettiin pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin peräkkäiset Behçet-potilaat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, suljettiin pois. Tapaukset, joilla oli allergiahistoriaa tai loisia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Seerumin eosinofiilien kationisten proteiinien tasot
Muut nimet:
|
|
Behçetin potilaat
|
Seerumin eosinofiilien kationisten proteiinien tasot
Muut nimet:
|
|
Allerginen nuha (sairaus) kontrolloi
|
Seerumin eosinofiilien kationisten proteiinien tasot
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Opintojohtaja: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Eosinofiilin kationinen proteiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TF.00.U.32.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .