- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584778
Enfermedad de Behçet y proteína catiónica de eosinófilos
Niveles séricos de proteína catiónica de eosinófilos en la enfermedad de Behçet y su relación con la actividad clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica, caracterizada por aftas orales recurrentes, úlceras genitales, uveítis, lesiones cutáneas, artritis, manifestaciones gastrointestinales y neurológicas. Ha habido un interés creciente en la investigación sobre la patogenia de la enfermedad. Los eosinófilos se han implicado en la lesión vascular asociada con varios síndromes de vasculitis como el síndrome de Churg Strauss, la arteritis temporal y la púrpura de Henoch-Schonlein. En pacientes con Behçet, se ha informado que la IgE sérica y los eosinófilos son comparables con los controles, pero la actividad de los eosinófilos no se ha estudiado de forma exhaustiva. La proteína catiónica de eosinófilos (ECP) es una proteína de matriz de gránulos específicos de eosinófilos con una capacidad considerable para dañar tejidos y células y se ha informado que refleja la actividad de los eosinófilos. Se han informado niveles séricos elevados de ECP en pacientes con rinitis alérgica estacional. Se han informado varias características inmunomoduladoras de ECP, como la inhibición de la respuesta proliferativa de linfocitos T al antígeno, la producción de inmunoglobulina, la proliferación de líneas de células plasmáticas y la regulación positiva de ICAM-1. También se han informado efectos procoagulantes de ECP. El presente estudio se realizó en pacientes sin el uso de ningún fármaco de confusión que pueda afectar los niveles séricos de ECP. El propósito de este estudio fue investigar los niveles séricos de ECP en BD y su relación con la actividad clínica.
Cuarenta y siete pacientes consecutivos con TB (22 activos, 25 inactivos) que cumplían los Criterios del Grupo de Estudio Internacional, 21 pacientes emparejados por edad y sexo con rinitis alérgica y 21 controles aparentemente sanos fueron evaluados prospectivamente en la Clínica de Pacientes Externos de Reumatología e Inmunología. La actividad clínica se definió de acuerdo con los criterios propuestos por el "Comité de Investigación de la Enfermedad de Behcet de Japón". La puntuación de la actividad se realizó de acuerdo con el "Comité de Investigación de la Enfermedad de Behçet de Japón", que se propuso en 1994. Se resumieron las afectaciones de órganos de los pacientes.
Se excluyeron los pacientes con corticosteroides o inmunosupresores. La colchicina se suspendió 10 días antes de la extracción de sangre en pacientes inactivos. Se extrajo sangre de los pacientes activos antes de iniciar el tratamiento. Se excluyeron los casos con antecedentes de alergia o parasitosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes consecutivos de Behçet que dieron su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes en tratamiento con corticoides o inmunosupresores. Se excluyeron los casos con antecedentes de alergia o parasitosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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Niveles de proteína catiónica de eosinófilos en suero
Otros nombres:
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Pacientes de Behçet
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Niveles de proteína catiónica de eosinófilos en suero
Otros nombres:
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Controles de rinitis alérgica (enfermedad)
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Niveles de proteína catiónica de eosinófilos en suero
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Director de estudio: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Proteína catiónica de eosinófilos
Otros números de identificación del estudio
- TF.00.U.32.
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