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Enfermedad de Behçet y proteína catiónica de eosinófilos

25 de abril de 2012 actualizado por: Didem Arslan Tas, Cukurova University

Niveles séricos de proteína catiónica de eosinófilos en la enfermedad de Behçet y su relación con la actividad clínica

La proteína catiónica de eosinófilos (ECP) es una proteína de matriz de eosinófilos y se ha informado que refleja la actividad de los eosinófilos. Pocos estudios han examinado el papel de los eosinófilos en la patogenia de la enfermedad de Behçet. El propósito del presente estudio es investigar los niveles séricos de ECP en BD y su relación con la actividad clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculitis sistémica, caracterizada por aftas orales recurrentes, úlceras genitales, uveítis, lesiones cutáneas, artritis, manifestaciones gastrointestinales y neurológicas. Ha habido un interés creciente en la investigación sobre la patogenia de la enfermedad. Los eosinófilos se han implicado en la lesión vascular asociada con varios síndromes de vasculitis como el síndrome de Churg Strauss, la arteritis temporal y la púrpura de Henoch-Schonlein. En pacientes con Behçet, se ha informado que la IgE sérica y los eosinófilos son comparables con los controles, pero la actividad de los eosinófilos no se ha estudiado de forma exhaustiva. La proteína catiónica de eosinófilos (ECP) es una proteína de matriz de gránulos específicos de eosinófilos con una capacidad considerable para dañar tejidos y células y se ha informado que refleja la actividad de los eosinófilos. Se han informado niveles séricos elevados de ECP en pacientes con rinitis alérgica estacional. Se han informado varias características inmunomoduladoras de ECP, como la inhibición de la respuesta proliferativa de linfocitos T al antígeno, la producción de inmunoglobulina, la proliferación de líneas de células plasmáticas y la regulación positiva de ICAM-1. También se han informado efectos procoagulantes de ECP. El presente estudio se realizó en pacientes sin el uso de ningún fármaco de confusión que pueda afectar los niveles séricos de ECP. El propósito de este estudio fue investigar los niveles séricos de ECP en BD y su relación con la actividad clínica.

Cuarenta y siete pacientes consecutivos con TB (22 activos, 25 inactivos) que cumplían los Criterios del Grupo de Estudio Internacional, 21 pacientes emparejados por edad y sexo con rinitis alérgica y 21 controles aparentemente sanos fueron evaluados prospectivamente en la Clínica de Pacientes Externos de Reumatología e Inmunología. La actividad clínica se definió de acuerdo con los criterios propuestos por el "Comité de Investigación de la Enfermedad de Behcet de Japón". La puntuación de la actividad se realizó de acuerdo con el "Comité de Investigación de la Enfermedad de Behçet de Japón", que se propuso en 1994. Se resumieron las afectaciones de órganos de los pacientes.

Se excluyeron los pacientes con corticosteroides o inmunosupresores. La colchicina se suspendió 10 días antes de la extracción de sangre en pacientes inactivos. Se extrajo sangre de los pacientes activos antes de iniciar el tratamiento. Se excluyeron los casos con antecedentes de alergia o parasitosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes Behçet consecutivos de la consulta externa del Departamento de Reumatología-Inmunología del Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes consecutivos de Behçet que dieron su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes en tratamiento con corticoides o inmunosupresores. Se excluyeron los casos con antecedentes de alergia o parasitosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Niveles de proteína catiónica de eosinófilos en suero
Otros nombres:
  • PAE
Pacientes de Behçet
Niveles de proteína catiónica de eosinófilos en suero
Otros nombres:
  • PAE
Controles de rinitis alérgica (enfermedad)
Niveles de proteína catiónica de eosinófilos en suero
Otros nombres:
  • PAE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
  • Director de estudio: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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