- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01584778
Behçets sjukdom och eosinofilt katjoniskt protein
Serum eosinofil katjonproteinnivåer i Behçets sjukdom och dess relation till den kliniska aktiviteten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behçets sjukdom (BD) är en systemisk vaskulit som kännetecknas av återkommande orala afte, genital sår, uveit, hudskador, artrit, gastrointestinala och neurologiska manifestationer. Det har funnits ett växande intresse för forskning om sjukdomens patogenes. Eosinofiler har varit inblandade i den vaskulära skadan associerad med flera vaskulitsyndrom som Churg Strauss syndrom, temporal arterit och Henoch-Schonlein purpura. Hos Behçet-patienter har serum-IgE och eosinofiler rapporterats vara jämförbara med kontrollerna, men eosinofilaktiviteten har inte studerats utförligt. Eosinofilt katjoniskt protein (ECP) är ett matrisprotein av specifika granuler av eosinofiler med avsevärd kapacitet att skada vävnad och celler och har rapporterats återspegla eosinofilaktivitet. Ökade serumnivåer av ECP har rapporterats hos patienter med säsongsbunden allergisk rinit. Flera immunmodulerande egenskaper hos ECP har rapporterats, såsom hämning av det proliferativa T-lymfocytsvaret på antigen, immunglobulinproduktion, proliferation av plasmacellinjer och uppreglering av ICAM-1. Prokoagulerande effekter av ECP har också rapporterats. Den föreliggande studien genomfördes på patienter utan användning av några störande läkemedel som kan påverka serum-ECP-nivåer. Syftet med denna studie var att undersöka serum-ECP-nivåerna i BD och dess relation till den kliniska aktiviteten.
Fyrtiosju på varandra följande patienter med BD (22 aktiva, 25 inaktiva) som uppfyller internationella studiegruppskriterier, 21 ålders- och könsmatchade patienter med allergisk rinit och 21 till synes friska kontroller utvärderades prospektivt i reumatologi-immunologisk poliklinik. Klinisk aktivitet definierades enligt kriterierna som föreslagits av "Behcets sjukdomsforskningskommitté i Japan". Aktivitetspoäng gjordes enligt "Behçet's Disease Research Committee of Japan" som föreslogs 1994. Organinblandning av patienterna sammanfattades.
Patienter på kortikosteroider eller immunsuppressiva medel exkluderades. Kolchicin stoppades 10 dagar före blodinsamlingen hos inaktiva patienter. Blod togs från de aktiva patienterna innan behandlingen påbörjades. Fall med någon allergihistoria eller parasitos exkluderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva Behçet-patienter som gav det skriftliga informerade samtycket inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter på kortikosteroider eller immunsuppressiva medel exkluderades. Fall med någon allergihistoria eller parasitos exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska kontroller
|
Serumnivåer av eosinofil katjonprotein
Andra namn:
|
Behçet patienter
|
Serumnivåer av eosinofil katjonprotein
Andra namn:
|
Allergisk rinit (sjuk) kontroller
|
Serumnivåer av eosinofil katjonprotein
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Studierektor: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Uveit, främre
- Panuveit
- Uveit
- Uveal sjukdomar
- Vaskulit
- Ärftliga autoinflammatoriska sjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Behcets syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Eosinofilt katjoniskt protein
Andra studie-ID-nummer
- TF.00.U.32.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på eosinofilt katjoniskt protein
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
McMaster UniversityAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna
-
University of UtahAvslutad
-
University of ExeterAvslutad
-
Purdue UniversityAvslutad