- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01584778
Doença de Behçet e Proteína Catiônica Eosinófila
Níveis Séricos de Proteína Catiônica Eosinofílica na Doença de Behçet e sua Relação com a Atividade Clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Behçet (DB) é uma vasculite sistêmica, caracterizada por aftas orais recorrentes, úlceras genitais, uveítes, lesões cutâneas, artrite, manifestações gastrointestinais e neurológicas. Tem havido um crescente interesse em pesquisas sobre a patogênese da doença. Os eosinófilos têm sido implicados na lesão vascular associada a várias síndromes de vasculite, como a síndrome de Churg Strauss, arterite temporal e púrpura de Henoch-Schonlein. Em pacientes com Behçet, foi relatado que a IgE sérica e os eosinófilos são comparáveis aos controles, mas a atividade dos eosinófilos não foi estudada extensivamente. A proteína catiônica eosinófila (ECP) é uma proteína da matriz de grânulos específicos de eosinófilos com considerável capacidade de danificar tecidos e células e tem sido relatada como refletindo a atividade eosinófila. Níveis séricos aumentados de ECP foram relatados em pacientes com rinite alérgica sazonal. Várias características imunomoduladoras da ECP foram relatadas, como inibição da resposta proliferativa de linfócitos T ao antígeno, produção de imunoglobulina, proliferação de linhagens de células plasmáticas e regulação positiva de ICAM-1. Efeitos pró-coagulantes de ECP também foram relatados. O presente estudo foi conduzido em pacientes sem uso de quaisquer drogas de confusão que possam afetar os níveis séricos de ECP. O objetivo deste estudo foi investigar os níveis séricos de ECP na DB e sua relação com a atividade clínica.
Quarenta e sete pacientes consecutivos com BD (22 ativos, 25 inativos) atendendo aos Critérios do Grupo de Estudos Internacionais, 21 pacientes pareados por idade e sexo com rinite alérgica e 21 controles aparentemente saudáveis foram avaliados prospectivamente no Ambulatório de Reumatologia-Imunologia. A atividade clínica foi definida de acordo com os critérios propostos pelo "Behcet's Disease Research Committee of Japan" . A pontuação da atividade foi feita de acordo com o "Comitê de Pesquisa da Doença de Behçet do Japão", proposto em 1994. Envolvimentos de órgãos dos pacientes foram resumidos.
Pacientes em uso de corticosteroides ou imunossupressores foram excluídos. A colchicina foi suspensa 10 dias antes da coleta de sangue em pacientes inativos. O sangue foi coletado dos pacientes ativos antes de iniciar o tratamento. Foram excluídos casos com qualquer história de alergia ou parasitose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Behçet consecutivos que deram o consentimento informado por escrito foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes em uso de corticosteroides ou imunossupressores. Foram excluídos casos com qualquer história de alergia ou parasitose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles saudáveis
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Níveis séricos de proteína catiônica de eosinófilos
Outros nomes:
|
Pacientes de Behçet
|
Níveis séricos de proteína catiônica de eosinófilos
Outros nomes:
|
Controles de rinite alérgica (doença)
|
Níveis séricos de proteína catiônica de eosinófilos
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Diretor de estudo: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
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- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Proteína Catiônica Eosinófila
Outros números de identificação do estudo
- TF.00.U.32.
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