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Doença de Behçet e Proteína Catiônica Eosinófila

25 de abril de 2012 atualizado por: Didem Arslan Tas, Cukurova University

Níveis Séricos de Proteína Catiônica Eosinofílica na Doença de Behçet e sua Relação com a Atividade Clínica

A proteína catiônica eosinófila (ECP) é uma proteína da matriz dos eosinófilos e tem sido relatada como refletindo a atividade eosinófila. Poucos estudos examinaram o papel dos eosinófilos na patogênese da doença de Behçet. O objetivo do presente estudo é investigar os níveis séricos de ECP na DB e sua relação com a atividade clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença de Behçet (DB) é uma vasculite sistêmica, caracterizada por aftas orais recorrentes, úlceras genitais, uveítes, lesões cutâneas, artrite, manifestações gastrointestinais e neurológicas. Tem havido um crescente interesse em pesquisas sobre a patogênese da doença. Os eosinófilos têm sido implicados na lesão vascular associada a várias síndromes de vasculite, como a síndrome de Churg Strauss, arterite temporal e púrpura de Henoch-Schonlein. Em pacientes com Behçet, foi relatado que a IgE sérica e os eosinófilos são comparáveis ​​aos controles, mas a atividade dos eosinófilos não foi estudada extensivamente. A proteína catiônica eosinófila (ECP) é uma proteína da matriz de grânulos específicos de eosinófilos com considerável capacidade de danificar tecidos e células e tem sido relatada como refletindo a atividade eosinófila. Níveis séricos aumentados de ECP foram relatados em pacientes com rinite alérgica sazonal. Várias características imunomoduladoras da ECP foram relatadas, como inibição da resposta proliferativa de linfócitos T ao antígeno, produção de imunoglobulina, proliferação de linhagens de células plasmáticas e regulação positiva de ICAM-1. Efeitos pró-coagulantes de ECP também foram relatados. O presente estudo foi conduzido em pacientes sem uso de quaisquer drogas de confusão que possam afetar os níveis séricos de ECP. O objetivo deste estudo foi investigar os níveis séricos de ECP na DB e sua relação com a atividade clínica.

Quarenta e sete pacientes consecutivos com BD (22 ativos, 25 inativos) atendendo aos Critérios do Grupo de Estudos Internacionais, 21 pacientes pareados por idade e sexo com rinite alérgica e 21 controles aparentemente saudáveis ​​foram avaliados prospectivamente no Ambulatório de Reumatologia-Imunologia. A atividade clínica foi definida de acordo com os critérios propostos pelo "Behcet's Disease Research Committee of Japan" . A pontuação da atividade foi feita de acordo com o "Comitê de Pesquisa da Doença de Behçet do Japão", proposto em 1994. Envolvimentos de órgãos dos pacientes foram resumidos.

Pacientes em uso de corticosteroides ou imunossupressores foram excluídos. A colchicina foi suspensa 10 dias antes da coleta de sangue em pacientes inativos. O sangue foi coletado dos pacientes ativos antes de iniciar o tratamento. Foram excluídos casos com qualquer história de alergia ou parasitose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes Behçet consecutivos do ambulatório do Departamento de Reumatologia-Imunologia do Hospital Universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Behçet consecutivos que deram o consentimento informado por escrito foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes em uso de corticosteroides ou imunossupressores. Foram excluídos casos com qualquer história de alergia ou parasitose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Níveis séricos de proteína catiônica de eosinófilos
Outros nomes:
  • ECP
Pacientes de Behçet
Níveis séricos de proteína catiônica de eosinófilos
Outros nomes:
  • ECP
Controles de rinite alérgica (doença)
Níveis séricos de proteína catiônica de eosinófilos
Outros nomes:
  • ECP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
  • Diretor de estudo: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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