Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behçetova choroba a eosinofilní kationtový protein

25. dubna 2012 aktualizováno: Didem Arslan Tas, Cukurova University

Hladiny kationtového proteinu v séru u Behçetovy choroby a její vztah ke klinické aktivitě

Eosinofilní kationtový protein (ECP) je matricový protein eozinofilů a bylo popsáno, že odráží aktivitu eozinofilů. Jen málo studií zkoumalo roli eozinofilů v patogenezi Behçetovy choroby. Účelem této studie je prozkoumat hladiny ECP v séru u BD a její vztah ke klinické aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Behçetova choroba (BD) je systémová vaskulitida, charakterizovaná recidivujícími afty v ústech, genitálními vředy, uveitidou, kožními lézemi, artritidou, gastrointestinálními a neurologickými projevy. Roste zájem o výzkum patogeneze onemocnění. Eosinofily se podílejí na vaskulárním poškození spojeném s několika syndromy vaskulitidy, jako je syndrom Churg Straussové, temporální arteritida a Henoch-Schonleinova purpura. U pacientů s Behcetem bylo hlášeno, že sérové ​​IgE a eozinofily jsou srovnatelné s kontrolami, ale aktivita eozinofilů nebyla rozsáhle studována. Eosinofilní kationtový protein (ECP) je matricový protein specifických granulí eozinofilů se značnou schopností poškozovat tkáň a buňky a bylo popsáno, že odráží aktivitu eozinofilů. U pacientů se sezónní alergickou rýmou byly hlášeny zvýšené hladiny ECP v séru. Bylo popsáno několik imunomodulačních rysů ECP, jako je inhibice proliferativní odpovědi T-lymfocytů na antigen, produkce imunoglobulinů, proliferace plazmatických buněčných linií a upregulace ICAM-1. Byly také hlášeny prokoagulační účinky ECP. Tato studie byla provedena na pacientech bez použití jakýchkoliv matoucích léků, které by mohly ovlivnit hladiny ECP v séru. Účelem této studie bylo prozkoumat hladiny ECP v séru u BD a její vztah ke klinické aktivitě.

V revmatologicko-imunologické ambulanci bylo prospektivně hodnoceno 47 po sobě jdoucích pacientů s BD (22 aktivních, 25 neaktivních) splňujících kritéria mezinárodní studijní skupiny, 21 pacientů s alergickou rýmou stejného věku a pohlaví a 21 zjevně zdravých kontrol. Klinická aktivita byla definována podle kritérií navržených "Behcet's Disease Research Committee of Japan". Hodnocení aktivity bylo provedeno podle „Behçet's Disease Research Committee of Japan“, který byl navržen v roce 1994. Byla shrnuta orgánová postižení pacientů.

Pacienti užívající kortikosteroidy nebo imunosupresiva byli vyloučeni. Kolchicin byl zastaven 10 dní před odběrem krve u neaktivních pacientů. Před zahájením léčby byla aktivním pacientům odebrána krev. Případy s jakoukoli alergickou anamnézou nebo parazitózou byly vyloučeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní Behçet pacienti ambulance Revmatologicko-imunologického oddělení FN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti Behçet, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající kortikosteroidy nebo imunosupresiva byli vyloučeni. Případy s jakoukoli alergickou anamnézou nebo parazitózou byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Hladiny kationtového proteinu eozinofilů v séru
Ostatní jména:
  • ECP
Behçet pacientů
Hladiny kationtového proteinu eozinofilů v séru
Ostatní jména:
  • ECP
Alergická rýma (onemocnění) kontroly
Hladiny kationtového proteinu eozinofilů v séru
Ostatní jména:
  • ECP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
  • Ředitel studie: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit