- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01584778
Behçetova choroba a eosinofilní kationtový protein
Hladiny kationtového proteinu v séru u Behçetovy choroby a její vztah ke klinické aktivitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Behçetova choroba (BD) je systémová vaskulitida, charakterizovaná recidivujícími afty v ústech, genitálními vředy, uveitidou, kožními lézemi, artritidou, gastrointestinálními a neurologickými projevy. Roste zájem o výzkum patogeneze onemocnění. Eosinofily se podílejí na vaskulárním poškození spojeném s několika syndromy vaskulitidy, jako je syndrom Churg Straussové, temporální arteritida a Henoch-Schonleinova purpura. U pacientů s Behcetem bylo hlášeno, že sérové IgE a eozinofily jsou srovnatelné s kontrolami, ale aktivita eozinofilů nebyla rozsáhle studována. Eosinofilní kationtový protein (ECP) je matricový protein specifických granulí eozinofilů se značnou schopností poškozovat tkáň a buňky a bylo popsáno, že odráží aktivitu eozinofilů. U pacientů se sezónní alergickou rýmou byly hlášeny zvýšené hladiny ECP v séru. Bylo popsáno několik imunomodulačních rysů ECP, jako je inhibice proliferativní odpovědi T-lymfocytů na antigen, produkce imunoglobulinů, proliferace plazmatických buněčných linií a upregulace ICAM-1. Byly také hlášeny prokoagulační účinky ECP. Tato studie byla provedena na pacientech bez použití jakýchkoliv matoucích léků, které by mohly ovlivnit hladiny ECP v séru. Účelem této studie bylo prozkoumat hladiny ECP v séru u BD a její vztah ke klinické aktivitě.
V revmatologicko-imunologické ambulanci bylo prospektivně hodnoceno 47 po sobě jdoucích pacientů s BD (22 aktivních, 25 neaktivních) splňujících kritéria mezinárodní studijní skupiny, 21 pacientů s alergickou rýmou stejného věku a pohlaví a 21 zjevně zdravých kontrol. Klinická aktivita byla definována podle kritérií navržených "Behcet's Disease Research Committee of Japan". Hodnocení aktivity bylo provedeno podle „Behçet's Disease Research Committee of Japan“, který byl navržen v roce 1994. Byla shrnuta orgánová postižení pacientů.
Pacienti užívající kortikosteroidy nebo imunosupresiva byli vyloučeni. Kolchicin byl zastaven 10 dní před odběrem krve u neaktivních pacientů. Před zahájením léčby byla aktivním pacientům odebrána krev. Případy s jakoukoli alergickou anamnézou nebo parazitózou byly vyloučeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti Behçet, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající kortikosteroidy nebo imunosupresiva byli vyloučeni. Případy s jakoukoli alergickou anamnézou nebo parazitózou byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Hladiny kationtového proteinu eozinofilů v séru
Ostatní jména:
|
|
Behçet pacientů
|
Hladiny kationtového proteinu eozinofilů v séru
Ostatní jména:
|
|
Alergická rýma (onemocnění) kontroly
|
Hladiny kationtového proteinu eozinofilů v séru
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Ředitel studie: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Behcetův syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Eosinofilní kationtový protein
Další identifikační čísla studie
- TF.00.U.32.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .