- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01584778
Maladie de Behçet et protéine cationique éosinophile
Les taux sériques de protéines cationiques des éosinophiles dans la maladie de Behçet et leur relation avec l'activité clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Behçet (MB) est une vascularite systémique, caractérisée par des aphtes buccaux récurrents, des ulcères génitaux, une uvéite, des lésions cutanées, de l'arthrite, des manifestations gastro-intestinales et neurologiques. Il y a eu un intérêt croissant pour la recherche sur la pathogenèse de la maladie. Les éosinophiles ont été impliqués dans les lésions vasculaires associées à plusieurs syndromes de vascularite comme le syndrome de Churg Strauss, l'artérite temporale et le purpura de Henoch-Schonlein. Chez les patients Behçet, les IgE sériques et les éosinophiles ont été rapportés comme étant comparables à ceux des témoins, mais l'activité des éosinophiles n'a pas été étudiée de manière approfondie. La protéine cationique éosinophile (ECP) est une protéine matricielle de granules spécifiques d'éosinophiles avec une capacité considérable à endommager les tissus et les cellules et il a été rapporté qu'elle reflète l'activité des éosinophiles. Une augmentation des taux sériques d'ECP a été rapportée chez des patients atteints de rhinite allergique saisonnière. Plusieurs caractéristiques immunomodulatrices de l'ECP ont été rapportées, telles que l'inhibition de la réponse proliférative des lymphocytes T à l'antigène, la production d'immunoglobuline, la prolifération des lignées cellulaires plasmatiques et la régulation positive d'ICAM-1. Des effets procoagulants de l'ECP ont également été rapportés. La présente étude a été menée chez des patients sans utilisation de médicaments confondants pouvant affecter les taux sériques d'ECP. Le but de cette étude était d'étudier les taux sériques d'ECP dans la BD et sa relation avec l'activité clinique.
Quarante-sept patients consécutifs atteints de MB (22 actifs, 25 inactifs) répondant aux critères du groupe d'étude international, 21 patients appariés selon l'âge et le sexe atteints de rhinite allergique et 21 témoins apparemment en bonne santé ont été évalués de manière prospective à la clinique externe de rhumatologie-immunologie. L'activité clinique a été définie selon les critères proposés par le "Behcet's Disease Research Committee of Japan". La notation de l'activité a été faite selon le "Behçet's Disease Research Committee of Japan" qui a été proposé en 1994. Les atteintes des organes des patients ont été résumées.
Les patients sous corticoïdes ou immunosuppresseurs ont été exclus. La colchicine a été arrêtée 10 jours avant le prélèvement sanguin chez les patients inactifs. Le sang a été prélevé sur les patients actifs avant de commencer le traitement. Les cas ayant des antécédents d'allergie ou de parasitose ont été exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Adana, Turquie, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients Behçet consécutifs qui ont donné le consentement éclairé écrit ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients sous corticostéroïdes ou immunosuppresseurs ont été exclus. Les cas ayant des antécédents d'allergie ou de parasitose ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles sains
|
Taux de protéines cationiques des éosinophiles sériques
Autres noms:
|
|
Patients de Behçet
|
Taux de protéines cationiques des éosinophiles sériques
Autres noms:
|
|
Contrôles de la rhinite allergique (maladie)
|
Taux de protéines cationiques des éosinophiles sériques
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Directeur d'études: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Protéine cationique éosinophile
Autres numéros d'identification d'étude
- TF.00.U.32.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .