- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01584778
Choroba Behçeta i eozynofilowe białko kationowe
Poziom kationowych białek eozynofili w surowicy w chorobie Behçeta i jego związek z aktywnością kliniczną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Behçeta (ChAD) jest układowym zapaleniem naczyń, charakteryzującym się nawracającymi aftami jamy ustnej, owrzodzeniami narządów płciowych, zapaleniem błony naczyniowej oka, zmianami skórnymi, zapaleniem stawów, objawami żołądkowo-jelitowymi i neurologicznymi. Wzrosło zainteresowanie badaniami nad patogenezą choroby. Eozynofile są zaangażowane w uszkodzenie naczyń związane z kilkoma zespołami zapalenia naczyń, takimi jak zespół Churga-Straussa, zapalenie tętnicy skroniowej i plamica Henocha-Schönleina. Stwierdzono, że u pacjentów z zespołem Behçeta IgE w surowicy i eozynofile są porównywalne z grupą kontrolną, ale aktywność eozynofilów nie była dokładnie badana. Białko kationowe eozynofili (ECP) jest białkiem macierzy specyficznych ziarnistości eozynofili o znacznej zdolności do uszkadzania tkanek i komórek i, jak doniesiono, odzwierciedla aktywność eozynofili. U pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa zgłaszano zwiększone stężenie ECP w surowicy. Zgłoszono kilka cech immunomodulacyjnych ECP, takich jak hamowanie proliferacyjnej odpowiedzi limfocytów T na antygen, wytwarzanie immunoglobulin, proliferacja linii komórek plazmatycznych i regulacja w górę ICAM-1. Zgłaszano również działanie prokoagulacyjne ECP. Niniejsze badanie przeprowadzono na pacjentach bez stosowania jakichkolwiek leków zakłócających, które mogą wpływać na poziomy ECP w surowicy. Celem tego badania było zbadanie poziomów ECP w surowicy w ChAD i ich związku z aktywnością kliniczną.
Czterdziestu siedmiu kolejnych pacjentów z ChAD (22 czynną, 25 nieaktywną) spełniających kryteria Międzynarodowej Grupy Badawczej, 21 dobranych pod względem wieku i płci pacjentów z alergicznym nieżytem nosa oraz 21 pozornie zdrowych osób z grupy kontrolnej oceniono prospektywnie w Poradni Reumatologiczno-Immunologicznej. Aktywność kliniczną zdefiniowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez „Komitet Badań nad Chorobą Behceta w Japonii”. Punktacja aktywności została sporządzona zgodnie z „Japońskim Komitetem ds. Badań nad Chorobami Behçeta”, zaproponowanym w 1994 r. Podsumowano zajęcie narządów pacjentów.
Wykluczono pacjentów przyjmujących kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne. Kolchicynę odstawiono 10 dni przed pobraniem krwi u nieaktywnych pacjentów. Krew pobierano od aktywnych pacjentów przed rozpoczęciem leczenia. Wykluczono przypadki z jakąkolwiek historią alergii lub pasożytami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono kolejnych pacjentów z Behçet, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów przyjmujących kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne. Wykluczono przypadki z alergią lub pasożytami w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Poziomy białek kationowych eozynofili w surowicy
Inne nazwy:
|
|
Pacjentów Behçeta
|
Poziomy białek kationowych eozynofili w surowicy
Inne nazwy:
|
|
Kontrole alergicznego nieżytu nosa (chorego).
|
Poziomy białek kationowych eozynofili w surowicy
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Dyrektor Studium: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zespół Behceta
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Eozynofilowe białko kationowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TF.00.U.32.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .