- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01584778
Behçets sykdom og eosinofilt kationisk protein
Serum eosinofile kationiske proteinnivåer i Behçets sykdom og dens forhold til den kliniske aktiviteten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behçets sykdom (BD) er en systemisk vaskulitt, karakterisert ved tilbakevendende orale afte, kjønnssår, uveitt, hudlesjoner, leddgikt, gastrointestinale og nevrologiske manifestasjoner. Det har vært en økende interesse for forskning på patogenesen av sykdommen. Eosinofiler har vært involvert i vaskulær skade forbundet med flere vaskulittsyndromer som Churg Strauss syndrom, temporal arteritt og Henoch-Schonlein purpura. Hos Behçet-pasienter har serum-IgE og eosinofiler blitt rapportert å være sammenlignbare med kontrollene, men eosinofilaktivitet har ikke blitt studert omfattende. Eosinofilt kationisk protein (ECP) er et matriseprotein av spesifikke granuler av eosinofiler med betydelig kapasitet til å skade vev og celler og har blitt rapportert å reflektere eosinofil aktivitet. Økte serumnivåer av ECP er rapportert hos pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt. Flere immunmodulerende egenskaper ved ECP er rapportert, slik som hemming av den proliferative T-lymfocyttresponsen på antigen, immunoglobulinproduksjon, proliferasjon av plasmacellelinjer og oppregulering av ICAM-1. Prokoagulerende effekter av ECP er også rapportert. Denne studien ble utført på pasienter uten bruk av noen forvirrende medisiner som kan påvirke serum ECP-nivåer. Hensikten med denne studien var å undersøke serum ECP-nivåene i BD og dets forhold til den kliniske aktiviteten.
47 påfølgende pasienter med BD (22 aktive, 25 inaktive) som oppfyller internasjonale studiegruppekriterier, 21 alders- og kjønnstilpassede pasienter med allergisk rhinitt og 21 tilsynelatende friske kontroller ble evaluert prospektivt i Revmatologi-immunologisk poliklinikk. Klinisk aktivitet ble definert i henhold til kriteriene foreslått av "Behcet's Disease Research Committee of Japan". Aktivitetspoeng ble laget i henhold til "Behçets sykdomsforskningskomité i Japan" som ble foreslått i 1994. Organinvolveringen til pasientene ble oppsummert.
Pasienter på kortikosteroider eller immunsuppressiva ble ekskludert. Kolkisin ble stoppet 10 dager før blodprøvetakingen hos inaktive pasienter. Blod ble tappet fra de aktive pasientene før behandlingen startet. Tilfeller med allergi eller parasitose ble ekskludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende Behçet-pasienter som ga det skriftlige informerte samtykket ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på kortikosteroider eller immunsuppressiva ble ekskludert. Tilfeller med allergi eller parasitose ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Serum eosinofile kationiske proteinnivåer
Andre navn:
|
|
Behçet pasienter
|
Serum eosinofile kationiske proteinnivåer
Andre navn:
|
|
Allergisk rhinitt (syke) kontroller
|
Serum eosinofile kationiske proteinnivåer
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Studieleder: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Eosinofilt kationisk protein
Andre studie-ID-numre
- TF.00.U.32.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .