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Malattia di Behçet e proteina cationica eosinofila

25 aprile 2012 aggiornato da: Didem Arslan Tas, Cukurova University

I livelli sierici di proteina cationica eosinofila nella malattia di Behçet e la sua relazione con l'attività clinica

La proteina cationica eosinofila (ECP) è una proteina della matrice degli eosinofili ed è stato riportato che riflette l'attività degli eosinofili. Pochi studi hanno esaminato il ruolo degli eosinofili nella patogenesi della malattia di Behçet. Lo scopo del presente studio è quello di indagare i livelli sierici di ECP nella BD e la sua relazione con l'attività clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica, caratterizzata da afte orali ricorrenti, ulcere genitali, uveite, lesioni cutanee, artrite, manifestazioni gastrointestinali e neurologiche. C'è stato un crescente interesse per la ricerca sulla patogenesi della malattia. Gli eosinofili sono stati implicati nel danno vascolare associato a diverse sindromi vasculitiche come la sindrome di Churg Strauss, l'arterite temporale e la porpora di Henoch-Schonlein. Nei pazienti Behçet, è stato riportato che le IgE sieriche e gli eosinofili sono paragonabili ai controlli, ma l'attività degli eosinofili non è stata studiata in modo approfondito. La proteina cationica eosinofila (ECP) è una proteina matrice di specifici granuli di eosinofili con una notevole capacità di danneggiare i tessuti e le cellule ed è stato riportato che riflette l'attività degli eosinofili. Nei pazienti con rinite allergica stagionale è stato riportato un aumento dei livelli sierici di ECP. Sono state segnalate diverse caratteristiche immunomodulatorie dell'ECP, come l'inibizione della risposta proliferativa dei linfociti T all'antigene, la produzione di immunoglobuline, la proliferazione delle linee plasmacellulari e la sovraregolazione dell'ICAM-1. Sono stati segnalati anche effetti procoagulanti dell'ECP. Il presente studio è stato condotto su pazienti senza l'uso di farmaci confondenti che possono influenzare i livelli sierici di ECP. Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli sierici di ECP nella BD e la sua relazione con l'attività clinica.

Quarantasette pazienti consecutivi con BD (22 attivi, 25 inattivi) che soddisfano i criteri del gruppo di studio internazionale, 21 pazienti abbinati per età e sesso con rinite allergica e 21 controlli apparentemente sani sono stati valutati in modo prospettico nella clinica ambulatoriale di reumatologia-immunologia. L'attività clinica è stata definita secondo i criteri proposti dal "Behcet's Disease Research Committee of Japan". Il punteggio delle attività è stato effettuato secondo il "Behçet's Disease Research Committee of Japan", proposto nel 1994. Sono stati riassunti i coinvolgimenti degli organi dei pazienti.

Sono stati esclusi i pazienti in terapia con corticosteroidi o immunosoppressori. La colchicina è stata interrotta 10 giorni prima della raccolta del sangue in pazienti inattivi. Il sangue è stato prelevato dai pazienti attivi prima di iniziare il trattamento. Sono stati esclusi i casi con anamnesi di allergia o parassitosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti Behçet consecutivi dell'ambulatorio del Dipartimento di Reumatologia-Immunologia dell'Ospedale Universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti Behçet consecutivi che hanno dato il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti in trattamento con corticosteroidi o immunosoppressori. Sono stati esclusi i casi con storia di allergia o parassitosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Livelli sierici di proteina cationica eosinofila
Altri nomi:
  • ECP
Pazienti di Behçet
Livelli sierici di proteina cationica eosinofila
Altri nomi:
  • ECP
Controlli della rinite allergica (malati).
Livelli sierici di proteina cationica eosinofila
Altri nomi:
  • ECP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
  • Direttore dello studio: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su proteina cationica eosinofila

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