- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01584778
Malattia di Behçet e proteina cationica eosinofila
I livelli sierici di proteina cationica eosinofila nella malattia di Behçet e la sua relazione con l'attività clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet (BD) è una vasculite sistemica, caratterizzata da afte orali ricorrenti, ulcere genitali, uveite, lesioni cutanee, artrite, manifestazioni gastrointestinali e neurologiche. C'è stato un crescente interesse per la ricerca sulla patogenesi della malattia. Gli eosinofili sono stati implicati nel danno vascolare associato a diverse sindromi vasculitiche come la sindrome di Churg Strauss, l'arterite temporale e la porpora di Henoch-Schonlein. Nei pazienti Behçet, è stato riportato che le IgE sieriche e gli eosinofili sono paragonabili ai controlli, ma l'attività degli eosinofili non è stata studiata in modo approfondito. La proteina cationica eosinofila (ECP) è una proteina matrice di specifici granuli di eosinofili con una notevole capacità di danneggiare i tessuti e le cellule ed è stato riportato che riflette l'attività degli eosinofili. Nei pazienti con rinite allergica stagionale è stato riportato un aumento dei livelli sierici di ECP. Sono state segnalate diverse caratteristiche immunomodulatorie dell'ECP, come l'inibizione della risposta proliferativa dei linfociti T all'antigene, la produzione di immunoglobuline, la proliferazione delle linee plasmacellulari e la sovraregolazione dell'ICAM-1. Sono stati segnalati anche effetti procoagulanti dell'ECP. Il presente studio è stato condotto su pazienti senza l'uso di farmaci confondenti che possono influenzare i livelli sierici di ECP. Lo scopo di questo studio era di indagare i livelli sierici di ECP nella BD e la sua relazione con l'attività clinica.
Quarantasette pazienti consecutivi con BD (22 attivi, 25 inattivi) che soddisfano i criteri del gruppo di studio internazionale, 21 pazienti abbinati per età e sesso con rinite allergica e 21 controlli apparentemente sani sono stati valutati in modo prospettico nella clinica ambulatoriale di reumatologia-immunologia. L'attività clinica è stata definita secondo i criteri proposti dal "Behcet's Disease Research Committee of Japan". Il punteggio delle attività è stato effettuato secondo il "Behçet's Disease Research Committee of Japan", proposto nel 1994. Sono stati riassunti i coinvolgimenti degli organi dei pazienti.
Sono stati esclusi i pazienti in terapia con corticosteroidi o immunosoppressori. La colchicina è stata interrotta 10 giorni prima della raccolta del sangue in pazienti inattivi. Il sangue è stato prelevato dai pazienti attivi prima di iniziare il trattamento. Sono stati esclusi i casi con anamnesi di allergia o parassitosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti Behçet consecutivi che hanno dato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti in trattamento con corticosteroidi o immunosoppressori. Sono stati esclusi i casi con storia di allergia o parassitosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli sani
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Livelli sierici di proteina cationica eosinofila
Altri nomi:
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Pazienti di Behçet
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Livelli sierici di proteina cationica eosinofila
Altri nomi:
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Controlli della rinite allergica (malati).
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Livelli sierici di proteina cationica eosinofila
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Direttore dello studio: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Proteina cationica eosinofila
Altri numeri di identificazione dello studio
- TF.00.U.32.
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