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Behçet-Krankheit und eosinophiles kationisches Protein

25. April 2012 aktualisiert von: Didem Arslan Tas, Cukurova University

Die kationischen Proteinspiegel von Eosinophilen im Serum bei der Behçet-Krankheit und ihre Beziehung zur klinischen Aktivität

Eosinophiles kationisches Protein (ECP) ist ein Matrixprotein von Eosinophilen und es wurde berichtet, dass es die Aktivität von Eosinophilen widerspiegelt. Nur wenige Studien haben die Rolle von Eosinophilen bei der Pathogenese der Behçet-Krankheit untersucht. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Serum-ECP-Spiegel bei BD und ihre Beziehung zur klinischen Aktivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine systemische Vaskulitis, die durch rezidivierende orale Aphthen, Genitalgeschwüre, Uveitis, Hautläsionen, Arthritis, gastrointestinale und neurologische Manifestationen gekennzeichnet ist. Es besteht ein wachsendes Interesse an der Erforschung der Pathogenese der Krankheit. Eosinophile sind an Gefäßverletzungen beteiligt, die mit mehreren Vaskulitis-Syndromen wie dem Churg-Strauss-Syndrom, Arteriitis temporalis und Henoch-Schönlein-Purpura verbunden sind. Bei Behçet-Patienten wurde berichtet, dass Serum-IgE und Eosinophile mit den Kontrollen vergleichbar sind, aber die Aktivität der Eosinophilen wurde nicht umfassend untersucht. Eosinophiles kationisches Protein (ECP) ist ein Matrixprotein spezifischer Granula von Eosinophilen mit beträchtlicher Fähigkeit, Gewebe und Zellen zu schädigen, und es wurde berichtet, dass es die Aktivität von Eosinophilen widerspiegelt. Bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis wurde über erhöhte ECP-Serumspiegel berichtet. Es wurde über mehrere immunmodulatorische Merkmale von ECP berichtet, wie etwa Hemmung der proliferativen T-Lymphozyten-Antwort auf Antigen, Immunglobulinproduktion, Proliferation von Plasmazelllinien und Hochregulierung von ICAM-1. Es wurde auch über prokoagulierende Wirkungen von ECP berichtet. Die vorliegende Studie wurde an Patienten durchgeführt, bei denen keine verwirrenden Medikamente verwendet wurden, die die Serum-ECP-Spiegel beeinflussen können. Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der Serum-ECP-Spiegel bei BD und ihrer Beziehung zur klinischen Aktivität.

Siebenundvierzig konsekutive Patienten mit BD (22 aktiv, 25 inaktiv), die die Kriterien der Internationalen Studiengruppe erfüllten, 21 alters- und geschlechtsspezifische Patienten mit allergischer Rhinitis und 21 offensichtlich gesunde Kontrollpersonen wurden prospektiv in der Rheumatologie-Immunologie-Ambulanz untersucht. Die klinische Aktivität wurde gemäß den vom "Behcet's Disease Research Committee of Japan" vorgeschlagenen Kriterien definiert. Die Aktivitätsbewertung wurde gemäß dem 1994 vorgeschlagenen "Behçet's Disease Research Committee of Japan" durchgeführt. Organbeteiligungen der Patienten wurden zusammengefasst.

Patienten unter Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva wurden ausgeschlossen. Bei inaktiven Patienten wurde Colchicin 10 Tage vor der Blutentnahme abgesetzt. Den aktiven Patienten wurde vor Beginn der Behandlung Blut entnommen. Fälle mit jeglicher Allergiegeschichte oder Parasitose wurden ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Konsekutive Behçet-Patienten der Ambulanz der Abteilung für Rheumatologie-Immunologie des Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Behçet-Patienten, die die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung gaben, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva wurden ausgeschlossen. Fälle mit Allergien in der Anamnese oder Parasitose wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Eosinophile kationische Proteinspiegel im Serum
Andere Namen:
  • ECP
Behçet-Patienten
Eosinophile kationische Proteinspiegel im Serum
Andere Namen:
  • ECP
Allergische Rhinitis (Krankheit) Kontrollen
Eosinophile kationische Proteinspiegel im Serum
Andere Namen:
  • ECP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
  • Studienleiter: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eosinophiles kationisches Protein

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