- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01584778
Behçet-Krankheit und eosinophiles kationisches Protein
Die kationischen Proteinspiegel von Eosinophilen im Serum bei der Behçet-Krankheit und ihre Beziehung zur klinischen Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine systemische Vaskulitis, die durch rezidivierende orale Aphthen, Genitalgeschwüre, Uveitis, Hautläsionen, Arthritis, gastrointestinale und neurologische Manifestationen gekennzeichnet ist. Es besteht ein wachsendes Interesse an der Erforschung der Pathogenese der Krankheit. Eosinophile sind an Gefäßverletzungen beteiligt, die mit mehreren Vaskulitis-Syndromen wie dem Churg-Strauss-Syndrom, Arteriitis temporalis und Henoch-Schönlein-Purpura verbunden sind. Bei Behçet-Patienten wurde berichtet, dass Serum-IgE und Eosinophile mit den Kontrollen vergleichbar sind, aber die Aktivität der Eosinophilen wurde nicht umfassend untersucht. Eosinophiles kationisches Protein (ECP) ist ein Matrixprotein spezifischer Granula von Eosinophilen mit beträchtlicher Fähigkeit, Gewebe und Zellen zu schädigen, und es wurde berichtet, dass es die Aktivität von Eosinophilen widerspiegelt. Bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis wurde über erhöhte ECP-Serumspiegel berichtet. Es wurde über mehrere immunmodulatorische Merkmale von ECP berichtet, wie etwa Hemmung der proliferativen T-Lymphozyten-Antwort auf Antigen, Immunglobulinproduktion, Proliferation von Plasmazelllinien und Hochregulierung von ICAM-1. Es wurde auch über prokoagulierende Wirkungen von ECP berichtet. Die vorliegende Studie wurde an Patienten durchgeführt, bei denen keine verwirrenden Medikamente verwendet wurden, die die Serum-ECP-Spiegel beeinflussen können. Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der Serum-ECP-Spiegel bei BD und ihrer Beziehung zur klinischen Aktivität.
Siebenundvierzig konsekutive Patienten mit BD (22 aktiv, 25 inaktiv), die die Kriterien der Internationalen Studiengruppe erfüllten, 21 alters- und geschlechtsspezifische Patienten mit allergischer Rhinitis und 21 offensichtlich gesunde Kontrollpersonen wurden prospektiv in der Rheumatologie-Immunologie-Ambulanz untersucht. Die klinische Aktivität wurde gemäß den vom "Behcet's Disease Research Committee of Japan" vorgeschlagenen Kriterien definiert. Die Aktivitätsbewertung wurde gemäß dem 1994 vorgeschlagenen "Behçet's Disease Research Committee of Japan" durchgeführt. Organbeteiligungen der Patienten wurden zusammengefasst.
Patienten unter Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva wurden ausgeschlossen. Bei inaktiven Patienten wurde Colchicin 10 Tage vor der Blutentnahme abgesetzt. Den aktiven Patienten wurde vor Beginn der Behandlung Blut entnommen. Fälle mit jeglicher Allergiegeschichte oder Parasitose wurden ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Behçet-Patienten, die die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung gaben, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva wurden ausgeschlossen. Fälle mit Allergien in der Anamnese oder Parasitose wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
Eosinophile kationische Proteinspiegel im Serum
Andere Namen:
|
|
Behçet-Patienten
|
Eosinophile kationische Proteinspiegel im Serum
Andere Namen:
|
|
Allergische Rhinitis (Krankheit) Kontrollen
|
Eosinophile kationische Proteinspiegel im Serum
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Studienleiter: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Behcet-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Eosinophiles kationisches Protein
Andere Studien-ID-Nummern
- TF.00.U.32.
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