- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01584778
Болезнь Бехчета и эозинофильный катионный белок
Уровни катионного белка эозинофилов в сыворотке крови при болезни Бехчета и его связь с клинической активностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой системный васкулит, характеризующийся рецидивирующими афтами полости рта, генитальными язвами, увеитами, поражениями кожи, артритами, желудочно-кишечными и неврологическими проявлениями. Возрастает интерес к изучению патогенеза заболевания. Эозинофилы вовлечены в повреждение сосудов, связанное с несколькими синдромами васкулита, такими как синдром Чарга-Стросса, височный артериит и пурпура Шенлейна-Геноха. Сообщалось, что у пациентов Бехчет сывороточный IgE и эозинофилы были сопоставимы с контролем, но активность эозинофилов широко не изучалась. Эозинофильный катионный белок (ECP) представляет собой матричный белок специфических гранул эозинофилов со значительной способностью повреждать ткани и клетки и, как сообщается, отражает активность эозинофилов. Сообщалось о повышении уровня ЕСР в сыворотке крови у пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Сообщалось о некоторых иммуномодулирующих свойствах ECP, таких как ингибирование пролиферативной реакции Т-лимфоцитов на антиген, продукцию иммуноглобулина, пролиферацию плазматических клеточных линий и активацию ICAM-1. Сообщалось также о прокоагулянтных эффектах ТЭК. Настоящее исследование проводилось у пациентов без использования каких-либо искажающих лекарств, которые могут влиять на уровни ЕСР в сыворотке. Целью данного исследования было изучение уровней ЕСР в сыворотке крови при ББ и их связи с клинической активностью.
Сорок семь последовательных пациентов с БАР (22 активных, 25 неактивных), отвечающих критериям Международной исследовательской группы, 21 пациент того же возраста и пола с аллергическим ринитом и 21 практически здоровый контроль были проспективно оценены в ревматолого-иммунологической амбулаторной клинике. Клиническую активность определяли в соответствии с критериями, предложенными «Комитетом по исследованию болезни Бехчета Японии». Оценка активности проводилась в соответствии с «Комитетом по исследованию болезни Бехчета Японии», предложенным в 1994 году. Органные поражения пациентов были суммированы.
Пациенты, получавшие кортикостероиды или иммунодепрессанты, были исключены. Колхицин отменяли за 10 дней до забора крови у неактивных пациентов. Перед началом лечения у активных пациентов брали кровь. Были исключены случаи с какой-либо аллергией или паразитарным анамнезом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Были включены последовательные пациенты Behçet, которые дали письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие кортикостероиды или иммунодепрессанты, были исключены. Случаи с какой-либо аллергией или паразитозом в анамнезе были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Уровни катионного белка эозинофилов в сыворотке
Другие имена:
|
|
Пациенты Бехчета
|
Уровни катионного белка эозинофилов в сыворотке
Другие имена:
|
|
Аллергический ринит (заболевание) контроль
|
Уровни катионного белка эозинофилов в сыворотке
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Директор по исследованиям: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Эозинофильный катионный белок
Другие идентификационные номера исследования
- TF.00.U.32.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .