- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584778
Behçets sygdom og eosinofilt kationisk protein
Serum eosinofile kationiske proteinniveauer i Behçets sygdom og dens relation til den kliniske aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behçets sygdom (BD) er en systemisk vaskulitis, karakteriseret ved tilbagevendende orale aphthae, genitale ulcera, uveitis, hudlæsioner, arthritis, gastrointestinale og neurologiske manifestationer. Der har været en stigende interesse for forskning i sygdommens patogenese. Eosinofiler er blevet impliceret i den vaskulære skade forbundet med adskillige vaskulitissyndromer som Churg Strauss syndrom, temporal arteritis og Henoch-Schonlein purpura. Hos Behçet-patienter er serum IgE og eosinofiler blevet rapporteret at være sammenlignelige med kontrollerne, men eosinofil aktivitet er ikke blevet undersøgt grundigt. Eosinofilt kationisk protein (ECP) er et matrixprotein af specifikke granuler af eosinofiler med betydelig kapacitet til at beskadige væv og celler og er blevet rapporteret at afspejle eosinofil aktivitet. Forhøjede serumniveauer af ECP er blevet rapporteret hos patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis. Adskillige immunmodulerende træk ved ECP er blevet rapporteret, såsom hæmning af det proliferative T-lymfocytrespons på antigen, immunoglobulinproduktion, proliferation af plasmacellelinjer og opregulering af ICAM-1. Prokoagulerende virkninger af ECP er også blevet rapporteret. Den nuværende undersøgelse blev udført i patienter uden brug af nogen forvirrende medicin, der kan påvirke serum ECP-niveauer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge serum-ECP-niveauerne i BD og dets relation til den kliniske aktivitet.
Syvogfyrre på hinanden følgende patienter med BD (22 aktive, 25 inaktive), der opfylder internationale undersøgelsesgruppekriterier, 21 alders- og kønsmatchede patienter med allergisk rhinitis og 21 tilsyneladende raske kontroller blev evalueret prospektivt i reumatologisk-immunologisk ambulatorium. Klinisk aktivitet blev defineret i henhold til kriterierne foreslået af "Behcets Disease Research Committee of Japan" . Aktivitetsscoring blev lavet i henhold til "Behçet's Disease Research Committee of Japan", som blev foreslået i 1994. Patienternes involvering af organer blev opsummeret.
Patienter på kortikosteroider eller immunsuppressiva blev udelukket. Colchicin blev stoppet 10 dage før blodopsamlingen hos inaktive patienter. Der blev udtaget blod fra de aktive patienter før behandlingen påbegyndtes. Tilfælde med allergi eller parasitose blev udelukket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive Behçet-patienter, der gav det skriftlige informerede samtykke, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva blev udelukket. Tilfælde med allergi eller parasitose blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Serum eosinofile kationiske proteinniveauer
Andre navne:
|
|
Behçet patienter
|
Serum eosinofile kationiske proteinniveauer
Andre navne:
|
|
Allergisk rhinitis (syge) kontroller
|
Serum eosinofile kationiske proteinniveauer
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hüseyin TE Ozer, Assoc. Prof., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
- Studieleder: Eren Erken, Prof. Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine, Rheumatology-Immunology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Øjensygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Uveitis, Anterior
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveal Sygdomme
- Vaskulitis
- Arvelige autoinflammatoriske sygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, vaskulære
- Behcet syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Eosinofilt kationisk protein
Andre undersøgelses-id-numre
- TF.00.U.32.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med eosinofilt kationisk protein
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; Association Pulmonaire du Quebec og andre samarbejdspartnereRekrutteringBetændelse | Astma | Astma hos børn | DiagnoseCanada
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark