冠状動脈ステント留置患者に対するピドグルの韓国多施設無作為対照試験（RCT）
2012年4月24日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital
現在の研究の目的は、冠動脈ステント留置後の冠動脈疾患 (CAD) 患者におけるクロピドグレル ナパジシル酸塩とクロピドグレル重硫酸塩の抗血小板効果と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から85歳までの韓国の男女
- CADと診断された患者
- PCIを受ける予定だった患者
除外基準:
- PCIで治療されなかった、またはPCIで治療するつもりでしたが失敗した患者
- -過去30日以内に2週間以上他の抗血小板薬または抗凝固薬を服用していた、または服用していた患者
- アルコール乱用または中毒の病歴があった患者; (4) クロピドグレルまたはアスピリンに対する過敏症を有する
- クロピドグレルまたはアスピリンに対して過敏症の患者
- 肝疾患を示す異常な検査結果が得られた患者
- 血液凝固障害、制御されていない重度の高血圧、活動性出血、または頭蓋内出血や潰瘍出血などの重度の出血の既往がある患者
- 妊娠中、授乳中、または効果的な避妊方法を使用していない患者
- 他の治験薬禁忌の患者
- -この研究の開始前4週間以内に別の臨床研究に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロピドグレル ナパジシル酸塩 + アスピリン
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クロピドグレル ナパジシル酸塩 75mg + アスピリン 100mg
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル重硫酸塩 + アスピリン
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クロピドグレル重硫酸塩75mg＋アスピリン100mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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P2Y12受容体阻害率
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治験薬投与後の有害事象
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月24日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KOPIDO STENT
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