Корейское многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) Пидогула у пациентов с коронарным стентированием
24 апреля 2012 г. обновлено: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Целью настоящего исследования является сравнение антитромбоцитарной эффективности и безопасности клопидогрела нападисилата и клопидогрела бисульфата у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) после имплантации коронарного стента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Корейские мужчины и женщины в возрасте от 20 до 85 лет
- Пациенты с диагнозом ИБС
- Пациенты, которым планировалось проведение ЧКВ
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не получали ЧКВ или намеревались провести ЧКВ, но не смогли
- Пациенты, которые принимали или принимали другие антиагреганты или антикоагулянты в течение более 2 недель в течение предшествующих 30 дней.
- Пациенты, имевшие в анамнезе злоупотребление алкоголем или интоксикацию; (4) имели повышенную чувствительность к клопидогрелю или аспирину
- Пациенты с повышенной чувствительностью к клопидогрелу или аспирину
- Пациенты, у которых были аномальные лабораторные результаты, указывающие на заболевание печени
- Пациенты, у которых были нарушения свертывания крови, неконтролируемая тяжелая гипертензия, активное кровотечение или тяжелые кровотечения в анамнезе, такие как внутричерепное кровоизлияние или язвенное кровотечение.
- Пациенты, которые были беременны, кормили грудью или не использовали эффективные методы контрацепции.
- Пациенты, у которых были другие противопоказания к применению исследуемого препарата.
- Пациенты, которые участвовали в другом клиническом исследовании в течение 4 недель до начала этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: клопидогрель нападилат + аспирин
|
клопидогрель нападилат 75 мг + аспирин 100 мг
|
|
Активный компаратор: клопидогрель бисульфат + аспирин
|
клопидогрель бисульфат 75 мг + аспирин 100 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент ингибирования рецептора P2Y12
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты после приема исследуемого препарата
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Аспирин
- Клопидогрел
Другие идентификационные номера исследования
- KOPIDO STENT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .