Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreańskie wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) preparatu Pidogul u pacjentów ze stentami wieńcowymi

24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa przeciwpłytkowego napadylanu klopidogrelu i wodorosiarczanu klopidogrelu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) po wszczepieniu stentu wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koreańscy mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 85 lat
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano CAD
  • Pacjenci, u których planowano poddać się PCI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni przez PCI lub mieli być leczeni przez PCI, ale nie powiodło się
  • Pacjenci, którzy przyjmowali lub przyjmowali inne leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci, którzy mieli historię nadużywania alkoholu lub zatrucia; (4) miało nadwrażliwość na klopidogrel lub aspirynę
  • Pacjenci, u których stwierdzono nadwrażliwość na klopidogrel lub aspirynę
  • Pacjenci, u których stwierdzono nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na chorobę wątroby
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, aktywnym krwawieniem lub ciężkim krwawieniem w wywiadzie, takim jak krwotok śródczaszkowy lub krwawienie z wrzodu
  • Pacjenci, którzy byli w ciąży, karmili piersią lub nie stosowali skutecznych metod antykoncepcji
  • Pacjenci, którzy mieli inne przeciwwskazania do badania leku
  • Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: napadylan klopidogrelu + aspiryna
Lek: napadylan klopidogrelu + aspiryna
napadylan klopidogrelu 75 mg + aspiryna 100 mg
Aktywny komparator: wodorosiarczan klopidogrelu + aspiryna
Lek: wodorosiarczan klopidogrelu + aspiryna
wodorosiarczan klopidogrelu 75 mg + aspiryna 100 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent hamowania receptora P2Y12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane po zastosowaniu badanego leku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Hanmi Pharmaceutical co., ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOPIDO STENT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na napadylan klopidogrelu + aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj