Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Pidogul til patienter med koronar stenting

24. april 2012 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne trombocythæmmende virkning og sikkerhed af clopidogrel napadisilat og clopidogrel bisulfat hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) efter koronar stentimplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koreanske mænd og kvinder mellem 20 og 85 år
  • Patienter, der blev diagnosticeret med CAD
  • Patienter, der var planlagt til at gennemgå PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke blev behandlet med PCI eller havde til hensigt at behandle med PCI, men mislykkedes
  • Patienter, der tog eller havde taget andre trombocythæmmende eller antikoagulantia i mere end 2 uger inden for de foregående 30 dage
  • Patienter, der havde en historie med alkoholmisbrug eller forgiftning; (4) havde overfølsomhed over for clopidogrel eller aspirin
  • Patienter, der var overfølsomme over for clopidogrel eller aspirin
  • Patienter, der fik unormale laboratorieresultater, der tydede på leversygdom
  • Patienter, der havde blodkoagulationsforstyrrelser, ukontrolleret svær hypertension, aktiv blødning eller historie med alvorlig blødning, såsom intrakraniel blødning eller ulcusblødning
  • Patienter, der var gravide, ammende eller ikke brugte effektive præventionsmetoder
  • Patienter, der var havde anden kontraindikation for at undersøge lægemidlet
  • Patienter, der havde deltaget i en anden klinisk undersøgelse inden for 4 uger før starten af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: clopidogrel napadisilat + aspirin
Medicin: clopidogrel napadisilat + aspirin
clopidogrel napadisilat 75mg + aspirin 100mg
Aktiv komparator: clopidogrel bisulfat + aspirin
Medicin: clopidogrel bisulfat + aspirin
clopidogrel bisulfat 75mg + aspirin 100mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​P2Y12-receptorhæmning
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger efter undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Hanmi Pharmaceutical co., ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2012

Først opslået (Skøn)

25. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOPIDO STENT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med clopidogrel napadisilat + aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner