Pidogul 用于冠状动脉支架置入术患者的韩国多中心随机对照试验 (RCT)
2012年4月24日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital
本研究的目的是比较萘二磺酸氯吡格雷和硫酸氢氯吡格雷对冠状动脉疾病 (CAD) 患者植入冠状动脉支架后的抗血小板疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-85岁的韩国男女
- 被诊断为冠心病的患者
- 计划接受 PCI 的患者
排除标准：
- 未接受 PCI 治疗或打算接受 PCI 治疗但失败的患者
- 在过去 30 天内正在或已经服用其他抗血小板或抗凝剂超过 2 周的患者
- 有酒精滥用或中毒史的患者； (4) 对氯吡格雷或阿司匹林过敏者
- 对氯吡格雷或阿司匹林过敏的患者
- 化验结果异常提示肝病的患者
- 有凝血功能障碍、未控制的严重高血压、活动性出血或有严重出血史（如颅内出血或溃疡出血）的患者
- 怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施的患者
- 有其他研究药物禁忌症的患者
- 在本研究开始前 4 周内参加过另一项临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯吡格雷萘二磺酸盐+阿司匹林
|
氯吡格雷萘二磺酸盐 75 毫克 + 阿司匹林 100 毫克
|
|
有源比较器：氯吡格雷硫酸氢盐+阿司匹林
|
氯吡格雷硫酸氢盐 75 毫克 + 阿司匹林 100 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
P2Y12 受体抑制百分比
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究药物治疗后的不良事件
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月24日
首次发布 (估计)
2012年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月24日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.