관상동맥 스텐트 시술 환자를 위한 피도굴의 국내 다기관 무작위대조시험(RCT)
2012년 4월 24일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 관상동맥 스텐트 삽입술 후 관상동맥질환(CAD) 환자에서 clopidogrel napadisilate와 clopidogrel bisulfate의 항혈소판 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 85세 이하의 대한민국 남녀
- CAD 진단을 받은 환자
- PCI를 받을 예정이었던 환자
제외 기준:
- PCI 치료를 받지 않았거나 PCI 치료를 의향이 있었으나 실패한 환자
- 최근 30일 이내 2주 이상 다른 항혈소판제 또는 항응고제를 복용 중이거나 복용한 환자
- 알코올 남용 또는 중독의 병력이 있는 환자; (4) 클로피도그렐 또는 아스피린에 과민증이 있는 경우
- 클로피도그렐 또는 아스피린에 과민증이 있었던 환자
- 간 질환을 나타내는 비정상적인 실험실 결과가 있는 환자
- 혈액응고장애, 조절되지 않는 심한 고혈압, 활동성 출혈 또는 두개내출혈이나 궤양출혈과 같은 심한 출혈의 병력이 있는 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 환자
- 연구 약물에 대한 다른 금기 사항이 있는 환자
- 본 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로피도그렐 나파디실레이트 + 아스피린
|
클로피도그렐 나파디실레이트 75mg + 아스피린 100mg
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활성 비교기: 클로피도그렐 황산수소염 + 아스피린
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클로피도그렐 황산수소염 75mg + 아스피린 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
P2Y12 수용체 억제율
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 투약 후 부작용
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOPIDO STENT
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