Koreansk multicenter randomiserad kontrollerad prövning (RCT) av Pidogul för patienter med koronar stenting
24 april 2012 uppdaterad av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Syftet med den aktuella studien är att jämföra trombocythämmande effekt och säkerhet för klopidogrelnapadisilat och klopidogrelbisulfat hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) efter implantation av koronarstent.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koreanska män och kvinnor mellan 20 och 85 år
- Patienter som diagnostiserades med CAD
- Patienter som var planerade att genomgå PCI
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte behandlades med PCI eller avsåg att behandla med PCI men misslyckades
- Patienter som tog eller hade tagit andra blodplättar eller antikoagulantia i mer än 2 veckor inom de föregående 30 dagarna
- Patienter som hade en historia av alkoholmissbruk eller berusning; (4) hade överkänslighet mot klopidogrel eller aspirin
- Patienter som hade överkänslighet mot klopidogrel eller aspirin
- Patienter som fick onormala laboratorieresultat som tydde på leversjukdom
- Patienter som hade blodkoagulationsstörningar, okontrollerad svår hypertoni, aktiv blödning eller historia av svår blödning, såsom intrakraniell blödning eller sårblödning
- Patienter som var gravida, ammade eller inte använde effektiva preventivmetoder
- Patienter som hade andra kontraindikationer för att studera läkemedel
- Patienter som hade deltagit i en annan klinisk studie inom 4 veckor före starten av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klopidogrel napadisilat + aspirin
|
klopidogrel napadisilat 75mg + aspirin 100mg
|
|
Aktiv komparator: klopidogrelbisulfat + aspirin
|
klopidogrelbisulfat 75mg + aspirin 100mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandelen av P2Y12-receptorhämning
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar efter studiemedicinering
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Första postat (Uppskatta)
25 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Aspirin
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- KOPIDO STENT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .