Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejská multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) Pidogul pro pacienty s koronárním stentováním

24. dubna 2012 aktualizováno: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Cílem současné studie je porovnat protidestičkovou účinnost a bezpečnost klopidogrelu napadisilátu a klopidogrelu bisulfátu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (CAD) po implantaci koronárního stentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Korejští muži a ženy ve věku 20 až 85 let
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována CAD
  • Pacienti, u kterých bylo plánováno podstoupit PCI

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli léčeni PCI nebo zamýšleli léčit PCI, ale selhali
  • Pacienti, kteří užívali nebo užívali jiné protidestičkové nebo antikoagulační činidlo po dobu delší než 2 týdny během předchozích 30 dnů
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze zneužívání alkoholu nebo intoxikaci; (4) měli přecitlivělost na klopidogrel nebo aspirin
  • Pacienti, kteří měli přecitlivělost na klopidogrel nebo aspirin
  • Pacienti, kteří měli abnormální laboratorní výsledky svědčící pro onemocnění jater
  • Pacienti, kteří měli poruchy srážlivosti krve, nekontrolovanou těžkou hypertenzi, aktivní krvácení nebo v anamnéze závažné krvácení, jako je intrakraniální krvácení nebo krvácení z vředu
  • Pacientky, které byly těhotné, kojily nebo nepoužívaly účinné metody antikoncepce
  • Pacienti, kteří měli jinou kontraindikaci studovaného léku
  • Pacienti, kteří se účastnili jiné klinické studie během 4 týdnů před zahájením této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: clopidogrel napadisilát + aspirin
Lék: clopidogrel napadisilát + aspirin
clopidogrel napadisilát 75 mg + aspirin 100 mg
Aktivní komparátor: klopidogrel bisulfát + aspirin
Lék: klopidogrel bisulfát + aspirin
klopidogrel bisulfát 75 mg + aspirin 100 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento inhibice receptoru P2Y12
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky po studijní medikaci
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Hanmi Pharmaceutical co., ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOPIDO STENT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na clopidogrel napadisilát + aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit