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フィンゴリモドの初回投与のための遠隔測定 ECG システムを検証する研究 (START) (START)

2019年8月21日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

再発寛解型多発性硬化症患者におけるフィンゴリモドの初回投与時の伝導異常を調査するための1週間の非盲検多施設共同研究

この研究では、MS患者におけるフィンゴリモドの初回投与観察中の徐脈事象を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6998

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen、ドイツ、52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aalen、ドイツ、73430
        • Novartis Investigative Site
      • Aalen-Wasseralfingen、ドイツ、73433
        • Novartis Investigative Site
      • Abensberg、ドイツ、93326
        • Novartis Investigative Site
      • Achim、ドイツ、28832
        • Novartis Investigative Site
      • Aichach、ドイツ、86551
        • Novartis Investigative Site
      • Altenburg、ドイツ、04600
        • Novartis Investigative Site
      • Altenholz-Stift、ドイツ、24161
        • Novartis Investigative Site
      • Alzenau、ドイツ、63755
        • Novartis Investigative Site
      • Andernach、ドイツ、56626
        • Novartis Investigative Site
      • Asbach、ドイツ、53567
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg、ドイツ、86179
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Berka、ドイツ、99437
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Hersfeld、ドイツ、36251
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg、ドイツ、61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Honnef、ドイツ、53604
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen、ドイツ、79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Mergentheim、ドイツ、97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Saarow、ドイツ、15526
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Wildbad、ドイツ、75323
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg、ドイツ、96052
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth、ドイツ、95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berg、ドイツ、82335
        • Novartis Investigative Site
      • Bergisch Gladbach、ドイツ、51429
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10365
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、14169
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、120999
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12101
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10437
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13465
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12587
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、ドイツ、33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、ドイツ、33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen、ドイツ、71032
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、ドイツ、44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、ドイツ、44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、ドイツ、44795
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、ドイツ、44869
        • Novartis Investigative Site
      • Bogen、ドイツ、94327
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、ドイツ、53111
        • Novartis Investigative Site
      • Borna、ドイツ、04552
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig、ドイツ、38114
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig、ドイツ、38100
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen、ドイツ、28755
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal、ドイツ、76646
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz、ドイツ、21244
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz in der Nordheide、ドイツ、21244
        • Novartis Investigative Site
      • Butzbach、ドイツ、35510
        • Novartis Investigative Site
      • Celle、ドイツ、29223
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、ドイツ、09117
        • Novartis Investigative Site
      • Delbrueck、ドイツ、33129
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau、ドイツ、06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dillingen、ドイツ、66763
        • Novartis Investigative Site
      • Dillingen、ドイツ、89407
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、ドイツ、44135
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf、ドイツ、40479
        • Novartis Investigative Site
      • Düren、ドイツ、52351
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40211
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf、ドイツ、40625
        • Novartis Investigative Site
      • Eberswalde、ドイツ、16225
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach、ドイツ、99817
        • Novartis Investigative Site
      • Eltville、ドイツ、65343
        • Novartis Investigative Site
      • Emden、ドイツ、26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen、ドイツ、79312
        • Novartis Investigative Site
      • Erbach、ドイツ、64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、ドイツ、99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、ドイツ、99096
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege、ドイツ、37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45131
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45257
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60313
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60313
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60594
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、ドイツ、79098
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichshafen、ドイツ、88048
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda、ドイツ、36043
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda、ドイツ、36037
        • Novartis Investigative Site
      • Geldern、ドイツ、47608
        • Novartis Investigative Site
      • Gelnhausen、ドイツ、63571
        • Novartis Investigative Site
      • Gelsenkirchen、ドイツ、45879
        • Novartis Investigative Site
      • Gilching、ドイツ、82205
        • Novartis Investigative Site
      • Gladenbach、ドイツ、35075
        • Novartis Investigative Site
      • Gottingen、ドイツ、37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Novartis Investigative Site
      • Grevenbroich、ドイツ、41515
        • Novartis Investigative Site
      • Griesheim、ドイツ、64347
        • Novartis Investigative Site
      • Guetersloh、ドイツ、33332
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach、ドイツ、51643
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen、ドイツ、37073
        • Novartis Investigative Site
      • Haar、ドイツ、85540
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen、ドイツ、58095
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale)、ドイツ、06120
        • Novartis Investigative Site
      • Halle S、ドイツ、06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ、30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ、30171
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim、ドイツ、89518
        • Novartis Investigative Site
      • Herdecke、ドイツ、58313
        • Novartis Investigative Site
      • Herford、ドイツ、32049
        • Novartis Investigative Site
      • Herford、ドイツ、32052
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim、ドイツ、31134
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg、ドイツ、66421
        • Novartis Investigative Site
      • Hoppegarten、ドイツ、15366
        • Novartis Investigative Site
      • Ibbenbueren、ドイツ、49477
        • Novartis Investigative Site
      • Idar-Oberstein、ドイツ、55743
        • Novartis Investigative Site
      • Isselburg-Anholt、ドイツ、46419
        • Novartis Investigative Site
      • Itzehoe、ドイツ、25524
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、ドイツ、07740
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、ドイツ、07743
        • Novartis Investigative Site
      • Juelich、ドイツ、52428
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern、ドイツ、67655
        • Novartis Investigative Site
      • Kaltenkirchen、ドイツ、24568
        • Novartis Investigative Site
      • Kandel、ドイツ、76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstadt、ドイツ、97753
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Novartis Investigative Site
      • Klingenmünster、ドイツ、76889
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln、ドイツ、51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Longerich、ドイツ、50737
        • Novartis Investigative Site
      • Koln、ドイツ、50935
        • Novartis Investigative Site
      • Korbach、ドイツ、34497
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld、ドイツ、47800
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld、ドイツ、47805
        • Novartis Investigative Site
      • Köln、ドイツ、50674
        • Novartis Investigative Site
      • Königsbrück、ドイツ、01936
        • Novartis Investigative Site
      • Landshut、ドイツ、84028
        • Novartis Investigative Site
      • Lappersdorf、ドイツ、93138
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04157
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04299
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen、ドイツ、51375
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main、ドイツ、79816
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck、ドイツ、23538
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67059
        • Novartis Investigative Site
      • Luenen、ドイツ、44534
        • Novartis Investigative Site
      • Luneburg、ドイツ、21335
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Eisleben、ドイツ、06295
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、ドイツ、66163
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、ドイツ、68159
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、ドイツ、68161
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、ドイツ、35039
        • Novartis Investigative Site
      • Meisenheim、ドイツ、55590
        • Novartis Investigative Site
      • Minden、ドイツ、32423
        • Novartis Investigative Site
      • Minden、ドイツ、32429
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida、ドイツ、09648
        • Novartis Investigative Site
      • Mosbach、ドイツ、74821
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、81675
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster、ドイツ、48149
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach、ドイツ、41239
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach、ドイツ、41063
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim、ドイツ、45481
        • Novartis Investigative Site
      • München、ドイツ、81829
        • Novartis Investigative Site
      • Münster、ドイツ、48147
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold、ドイツ、72202
        • Novartis Investigative Site
      • Naumburg、ドイツ、06618
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm、ドイツ、89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neuburg an der Donau、ドイツ、86633
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin、ドイツ、16816
        • Novartis Investigative Site
      • Neusaess、ドイツ、86356
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt An Der Weinstraße、ドイツ、67433
        • Novartis Investigative Site
      • Nordhausen、ドイツ、99734
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg、ドイツ、90461
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach、ドイツ、63069
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg、ドイツ、26122
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg I. Holstein、ドイツ、23758
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck、ドイツ、49076
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、ドイツ、49074
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、ドイツ、49076
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、ドイツ、49078
        • Novartis Investigative Site
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg、ドイツ、26871
        • Novartis Investigative Site
      • Pforzheim、ドイツ、75172
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、ドイツ、14471
        • Novartis Investigative Site
      • Prien、ドイツ、83209
        • Novartis Investigative Site
      • Quakenbrueck、ドイツ、49610
        • Novartis Investigative Site
      • Querfurt、ドイツ、06268
        • Novartis Investigative Site
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen、ドイツ、45657
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg、ドイツ、93059
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid、ドイツ、42853
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf、ドイツ、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken、ドイツ、66113
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Ingbert、ドイツ、66386
        • Novartis Investigative Site
      • Sande、ドイツ、26452
        • Novartis Investigative Site
      • Schwalmstadt-Treysa、ドイツ、34613
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin、ドイツ、19057
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen、ドイツ、57076
        • Novartis Investigative Site
      • Singen、ドイツ、78224
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim、ドイツ、74889
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen、ドイツ、42719
        • Novartis Investigative Site
      • Stade、ドイツ、21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtroda、ドイツ、07646
        • Novartis Investigative Site
      • Stralsund、ドイツ、18439
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、ドイツ、70174
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、ドイツ、70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、ドイツ、70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、ドイツ、70176
        • Novartis Investigative Site
      • Telgte、ドイツ、48291
        • Novartis Investigative Site
      • Teupitz、ドイツ、15755
        • Novartis Investigative Site
      • Troisdorf、ドイツ、53844
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching、ドイツ、82008
        • Novartis Investigative Site
      • Wasserburg、ドイツ、83512
        • Novartis Investigative Site
      • Wendlingen、ドイツ、73240
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf、ドイツ、04779
        • Novartis Investigative Site
      • Westerstede、ドイツ、26655
        • Novartis Investigative Site
      • Westerstede/Oldenburg、ドイツ、26655
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfratshausen、ドイツ、82515
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、ドイツ、42283
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、ドイツ、42103
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、ドイツ、97070
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau、ドイツ、08060
        • Novartis Investigative Site
      • Öhringen、ドイツ、74613
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ostfildern、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、73760
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81241
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Flensburg、Schleswig Holstein、ドイツ、24939
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

  • 再発寛解型MSの被験者。
  • 少なくとも1つの疾患修飾療法による完全かつ十分な治療期間にもかかわらず、非常に活動性の高い疾患を患っている患者。
  • 以前に第2選択療法を受けていた患者。 これらの患者は、a に列挙された上記の基準を満たしていることが理解されました。過去に。

これには、以前にフィンゴリモドによる治療を受けたが（START試験中にすでに治療を受けているかどうかに関係なく）、医学的理由により治療を中止した患者も含まれます。

- または急速に進行する重度のRRMS患者（例： 1 年以内に疾患の進行を伴う再発が 2 件以上、Gd 増強病変または最近の MRI と比較して T2 病変の有意な増加が 1 件以上）。

主な除外基準:

  • 免疫不全患者
  • 活動性感染症
  • 妊娠中または授乳中の女性、信頼できる2種類の避妊法を使用しない限り妊娠の可能性のある女性
  • 悪性腫瘍の存在（局在性皮膚基底細胞癌以外）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィンゴリモド
フィンゴリモド 0.5 mg を 1 日 1 回、7 日間経口投与します。
薬：FTY720
他の名前：
  • 0.5mgゼラチンカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2度または3度の房室（AV）ブロックを持つ参加者
時間枠：ベースライン、初回投与観察後の6時間モニタリング中
房室ブロック/心臓ブロックは、心臓の鼓動が遅すぎる異常な心拍リズムです。心臓に収縮を指示する電気信号は、上室 (心房) と下室 (心室) の間で、部分的に断続的 (タイプ 2:1) になったり、遅くなったり (1 度および 2 度) または遮断されたり (3 度) します。 第 2 度房室ブロックでは、電気インパルスは断続的 (タイプ 2:1)、または心拍が心室に完全に到達しなくなるまで後続の心拍ごとに遅延します (Mobitz タイプ I)。 このタイプのブロックは生理的なものであることが多く、非常にリラックスした状態や睡眠中に観察されます。 第 2 度房室ブロック II 型では、心房の電気インパルスが心室に到達できなくなり、より深刻な状態になります。 3度房室ブロック（完全な心臓ブロック）では、電気インパルスは心房にも心室にも到達しません。 患者は、症状を伴わずに、両方のタイプの第 2 度または第 3 度房室ブロックを同時に経験することがあります。
ベースライン、初回投与観察後の6時間モニタリング中
心拍数が 45 BPM (BPM) 未満の患者の数
時間枠：投与後6時間のモニタリング中のベースライン
初回投与観察時の心電図で心拍数が 45 bpm 未満だった患者の数
投与後6時間のモニタリング中のベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QTc間隔が延長された参加者の数（Friderica）
時間枠：投与後のベースライン

治療開始時にQT延長、第1度房室ブロックなどの伝導異常を起こした患者の数。

QT 間隔は、心室収縮の活性化と再生の間の期間です。 QT 間隔の延長は、不整脈の潜在的なマーカーとなる可能性があります。

安全性解析セットの患者 2 人は治療を受けずに研究を中止しましたが、これら 2 人の患者について安全性情報が収集されました。
投与後のベースライン
徐脈性不整脈心電図 (ECG) イベントの参加者数
時間枠：7日目まで
徐脈性不整脈心電図 (ECG) イベントのある参加者の数が評価されました。 徐脈性不整脈 ECG イベントは、QTc フリデリシア時間が男性の場合は 450 ミリ秒を超え、女性の場合は 470 ミリ秒を超えるものとして定義されます。
7日目まで
心臓有害事象のある患者の数
時間枠：7日
研究中にその後の心臓有害事象（AE）および重篤な心臓AEが発生した参加者の数が評価されました。 心臓イベントは、Medical Dictionary for Regulatory activity (MedDRA) の優先用語として定義されました: 狭心症、胸部不快感、めまい、呼吸困難、労作時呼吸困難、疲労、動悸、失神、めまい、頭位めまい、視界のぼやけ。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月29日

一次修了 (実際)

2016年12月12日

研究の完了 (実際)

2016年12月12日

試験登録日

最初に提出

2012年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月21日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CFTY720DDE17

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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