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Fingolimod의 첫 번째 용량 투여를 위한 원격 측정 ECG 시스템을 검증하기 위한 연구(START) (START)

2019년 8월 21일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

재발 완화성 다발성 경화증 환자에서 Fingolimod의 첫 번째 용량 투여 중 전도 이상을 탐색하기 위한 1주, 공개 라벨, 다기관 연구

이 연구는 MS 환자에서 fingolimod의 첫 번째 투여 관찰 동안 서맥 이벤트를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6998

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, 독일, 52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aalen, 독일, 73430
        • Novartis Investigative Site
      • Aalen-Wasseralfingen, 독일, 73433
        • Novartis Investigative Site
      • Abensberg, 독일, 93326
        • Novartis Investigative Site
      • Achim, 독일, 28832
        • Novartis Investigative Site
      • Aichach, 독일, 86551
        • Novartis Investigative Site
      • Altenburg, 독일, 04600
        • Novartis Investigative Site
      • Altenholz-Stift, 독일, 24161
        • Novartis Investigative Site
      • Alzenau, 독일, 63755
        • Novartis Investigative Site
      • Andernach, 독일, 56626
        • Novartis Investigative Site
      • Asbach, 독일, 53567
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, 독일, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, 독일, 86179
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Berka, 독일, 99437
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Hersfeld, 독일, 36251
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, 독일, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Honnef, 독일, 53604
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, 독일, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Mergentheim, 독일, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Saarow, 독일, 15526
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Wildbad, 독일, 75323
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, 독일, 96052
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, 독일, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berg, 독일, 82335
        • Novartis Investigative Site
      • Bergisch Gladbach, 독일, 51429
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10365
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 14169
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 120999
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12101
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 10437
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13465
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12587
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, 독일, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, 독일, 33602
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, 독일, 71032
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44795
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, 독일, 44869
        • Novartis Investigative Site
      • Bogen, 독일, 94327
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, 독일, 53111
        • Novartis Investigative Site
      • Borna, 독일, 04552
        • Novartis Investigative Site
      • Bottrop, 독일, 46236
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, 독일, 38114
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, 독일, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, 독일, 28755
        • Novartis Investigative Site
      • Bruchsal, 독일, 76646
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz, 독일, 21244
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz in der Nordheide, 독일, 21244
        • Novartis Investigative Site
      • Butzbach, 독일, 35510
        • Novartis Investigative Site
      • Celle, 독일, 29223
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09117
        • Novartis Investigative Site
      • Delbrueck, 독일, 33129
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, 독일, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dillingen, 독일, 66763
        • Novartis Investigative Site
      • Dillingen, 독일, 89407
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, 독일, 44135
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, 독일, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, 독일, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, 독일, 40479
        • Novartis Investigative Site
      • Düren, 독일, 52351
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, 독일, 40211
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, 독일, 40625
        • Novartis Investigative Site
      • Eberswalde, 독일, 16225
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, 독일, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Eltville, 독일, 65343
        • Novartis Investigative Site
      • Emden, 독일, 26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen, 독일, 79312
        • Novartis Investigative Site
      • Erbach, 독일, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, 독일, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, 독일, 99096
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, 독일, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45131
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, 독일, 45257
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, 독일, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main, 독일, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, 독일, 79098
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedrichshafen, 독일, 88048
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, 독일, 36043
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, 독일, 36037
        • Novartis Investigative Site
      • Geldern, 독일, 47608
        • Novartis Investigative Site
      • Gelnhausen, 독일, 63571
        • Novartis Investigative Site
      • Gelsenkirchen, 독일, 45879
        • Novartis Investigative Site
      • Gilching, 독일, 82205
        • Novartis Investigative Site
      • Gladenbach, 독일, 35075
        • Novartis Investigative Site
      • Gottingen, 독일, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, 독일, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Grevenbroich, 독일, 41515
        • Novartis Investigative Site
      • Griesheim, 독일, 64347
        • Novartis Investigative Site
      • Guetersloh, 독일, 33332
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, 독일, 51643
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, 독일, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Haar, 독일, 85540
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, 독일, 58095
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), 독일, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Halle S, 독일, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22179
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22297
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 22523
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, 독일, 30171
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenheim, 독일, 89518
        • Novartis Investigative Site
      • Herdecke, 독일, 58313
        • Novartis Investigative Site
      • Herford, 독일, 32049
        • Novartis Investigative Site
      • Herford, 독일, 32052
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, 독일, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, 독일, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Hoppegarten, 독일, 15366
        • Novartis Investigative Site
      • Ibbenbueren, 독일, 49477
        • Novartis Investigative Site
      • Idar-Oberstein, 독일, 55743
        • Novartis Investigative Site
      • Isselburg-Anholt, 독일, 46419
        • Novartis Investigative Site
      • Itzehoe, 독일, 25524
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, 독일, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, 독일, 07743
        • Novartis Investigative Site
      • Juelich, 독일, 52428
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • Novartis Investigative Site
      • Kaltenkirchen, 독일, 24568
        • Novartis Investigative Site
      • Kandel, 독일, 76870
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstadt, 독일, 97753
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, 독일, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, 독일, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Klingenmünster, 독일, 76889
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, 독일, 51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Longerich, 독일, 50737
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, 독일, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Korbach, 독일, 34497
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, 독일, 47800
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, 독일, 47805
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, 독일, 50674
        • Novartis Investigative Site
      • Königsbrück, 독일, 01936
        • Novartis Investigative Site
      • Landshut, 독일, 84028
        • Novartis Investigative Site
      • Lappersdorf, 독일, 93138
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04157
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04299
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, 독일, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main, 독일, 79816
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck, 독일, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, 독일, 67059
        • Novartis Investigative Site
      • Luenen, 독일, 44534
        • Novartis Investigative Site
      • Luneburg, 독일, 21335
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Eisleben, 독일, 06295
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, 독일, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, 독일, 66163
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, 독일, 68159
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, 독일, 68161
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, 독일, 35039
        • Novartis Investigative Site
      • Meisenheim, 독일, 55590
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, 독일, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, 독일, 32429
        • Novartis Investigative Site
      • Mittweida, 독일, 09648
        • Novartis Investigative Site
      • Mosbach, 독일, 74821
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, 독일, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, 독일, 80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, 독일, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, 독일, 41239
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, 독일, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim, 독일, 45481
        • Novartis Investigative Site
      • München, 독일, 81829
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, 독일, 48147
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold, 독일, 72202
        • Novartis Investigative Site
      • Naumburg, 독일, 06618
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, 독일, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neuburg an der Donau, 독일, 86633
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin, 독일, 16816
        • Novartis Investigative Site
      • Neusaess, 독일, 86356
        • Novartis Investigative Site
      • Neustadt An Der Weinstraße, 독일, 67433
        • Novartis Investigative Site
      • Nordhausen, 독일, 99734
        • Novartis Investigative Site
      • Nürnberg, 독일, 90461
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach, 독일, 63069
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, 독일, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg I. Holstein, 독일, 23758
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrueck, 독일, 49076
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, 독일, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, 독일, 49076
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, 독일, 49078
        • Novartis Investigative Site
      • Paderborn, 독일, 33098
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, 독일, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Pforzheim, 독일, 75172
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, 독일, 14471
        • Novartis Investigative Site
      • Prien, 독일, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Quakenbrueck, 독일, 49610
        • Novartis Investigative Site
      • Querfurt, 독일, 06268
        • Novartis Investigative Site
      • Ravensburg, 독일, 88212
        • Novartis Investigative Site
      • Recklinghausen, 독일, 45657
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, 독일, 93059
        • Novartis Investigative Site
      • Remscheid, 독일, 42853
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, 독일, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, 독일, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, 독일, 66113
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Ingbert, 독일, 66386
        • Novartis Investigative Site
      • Sande, 독일, 26452
        • Novartis Investigative Site
      • Schwalmstadt-Treysa, 독일, 34613
        • Novartis Investigative Site
      • Schwerin, 독일, 19057
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, 독일, 57076
        • Novartis Investigative Site
      • Singen, 독일, 78224
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim, 독일, 74889
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, 독일, 42719
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, 독일, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtroda, 독일, 07646
        • Novartis Investigative Site
      • Stralsund, 독일, 18439
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, 독일, 70174
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, 독일, 70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, 독일, 70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, 독일, 70176
        • Novartis Investigative Site
      • Telgte, 독일, 48291
        • Novartis Investigative Site
      • Teupitz, 독일, 15755
        • Novartis Investigative Site
      • Troisdorf, 독일, 53844
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, 독일, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, 독일, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, 독일, 82008
        • Novartis Investigative Site
      • Wasserburg, 독일, 83512
        • Novartis Investigative Site
      • Wendlingen, 독일, 73240
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, 독일, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Westerstede, 독일, 26655
        • Novartis Investigative Site
      • Westerstede/Oldenburg, 독일, 26655
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, 독일, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, 독일, 65183
        • Novartis Investigative Site
      • Wolfratshausen, 독일, 82515
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, 독일, 42283
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, 독일, 42103
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, 독일, 97070
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, 독일, 08060
        • Novartis Investigative Site
      • Öhringen, 독일, 74613
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ostfildern, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73760
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81241
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
        • Novartis Investigative Site
    • Schleswig Holstein
      • Flensburg, Schleswig Holstein, 독일, 24939
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 재발성 완화 MS가 있는 피험자.
  • 적어도 하나의 질병 수정 요법으로 완전하고 적절한 치료 과정에도 불구하고 매우 활동적인 질병을 가진 환자.
  • 이전에 2차 요법을 받은 적이 있는 환자. 이 환자들은 위에서 언급한 a에 나열된 기준을 충족하는 것으로 이해되었습니다. 과거에.

여기에는 이전에 핀골리모드로 치료를 받았지만(START 연구 내에서 이미 치료를 받았는지 여부에 관계없이) 의학적 이유로 치료를 중단한 환자도 포함되었습니다.

- 또는 빠르게 진행하는 중증 RRMS 환자(예: > 1년 내 질병 진행과 함께 > 2개의 재발 및 > 1개의 Gd-강화 병변 또는 최근 MRI와 비교하여 T2 병변의 상당한 증가).

주요 제외 기준:

  • 면역 저하 환자
  • 활성 감염
  • 임산부 또는 수유부, 2가지 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
  • 악성 종양의 존재(국소화된 피부 기저 세포 암종 제외).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핑골리모드
7일 동안 1일 1회 Fingolimod 0.5mg을 경구 투여합니다.
의약품: FTY720
다른 이름들:
  • 0.5mg 젤라틴 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2도 또는 3도 방실(AV) 차단이 있는 참가자
기간: 기준선, 첫 번째 용량 관찰 후 6시간 모니터링 동안
방실차단/심장차단은 심장이 너무 느리게 뛰는 비정상적인 심장 박동입니다. 심장이 수축하도록 지시하는 전기 신호는 부분적으로 간헐적이거나(유형 2:1) 느려지거나(1도 및 2도) 상부 챔버(심방)와 하부 챔버(심실) 사이에서 차단됩니다(3도). 2도 방실 차단에서 전기 자극은 간헐적이거나(유형 2:1) 심박이 심실에 완전히 도달하지 못할 때까지 각각의 후속 심장 박동(Mobitz 유형 I)과 함께 지연됩니다. 이러한 유형의 차단은 종종 생리학적이며 매우 이완된 상태와 수면 중에 관찰됩니다. 2도 방실 차단 유형 II에서는 심방 전기 자극이 심실에 도달할 수 없어 더 심각한 상태입니다. 3도 AV 차단(완전한 심장 차단)에서는 전기 자극이 심방이나 심실에 도달하지 않습니다. 환자는 증상 없이 두 가지 유형의 2도 또는 3도 방실 차단을 동시에 경험할 수 있습니다.
기준선, 첫 번째 용량 관찰 후 6시간 모니터링 동안
심박수가 45BPM(Beat Per Minute) 미만인 환자 수
기간: 투약 후 6시간 모니터링 동안의 기준선
첫 번째 용량 관찰 동안 ECG에서 심박수가 45회 미만인 환자 수 bpm
투약 후 6시간 모니터링 동안의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QTc 간격이 연장된 참가자 수(Friderica)
기간: 투여 후 기준선

치료 시작 시 QT 연장, 1도 방실 차단 등의 전도 이상이 있는 환자 수.

QT 간격은 심실 수축의 활성화와 재생 사이의 기간입니다. 연장된 QT 간격은 심장 부정맥의 잠재적 지표가 될 수 있습니다.

안전성 분석 세트의 2명의 환자는 치료를 받지 않고 연구를 중단했지만, 이 2명의 환자에 대한 안전성 정보가 수집되었습니다.
투여 후 기준선
Bradyarrhythmic Electrocardiogram (ECG) 이벤트 참가자 수
기간: 7일까지
서맥성 심전도(ECG) 이벤트가 있는 참가자의 수를 평가했습니다. 서맥성 부정맥 ECG 사건은 QTc 프리데리시아 시간 > 남성의 경우 450ms, 여성의 경우 > 470ms로 정의됩니다.
7일까지
심장 부작용이 있는 환자의 수
기간: 7 일
연구 동안 후속 심장 이상 반응(AE) 및 심각한 심장 이상 반응이 발생한 참가자의 수를 평가했습니다. 심장 사건은 MedDRA(의학 규제 활동 사전) 선호 용어로 정의되었습니다: 협심증, 흉부 불편감, 현기증, 호흡곤란, 운동성 호흡곤란, 피로, 심계항진, 실신, 현기증, 체위 현기증 및 시력 흐림.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFTY720DDE17

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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